吉卡昔替尼的新适应症获批上市 用于重度斑秃

药监局官网6月15日显示，泽璟制药JAK抑制剂吉卡昔替尼（曾用名：杰克替尼）获批上市，用于重度斑秃。此次批准斑秃适应症是基于III期ZGJAK018研究的积极结果。结果显示，治疗24周，吉卡昔替尼组达到脱发严重程度工具量表（SALT）评分≤20分的受试者比例显著高于安慰剂组。

吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制T细胞过度激活，亦能显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生，增加毛囊密度。2025年5月，吉卡昔替尼首次在国内获批上市，用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，以治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。