氘可来昔替尼片用于银屑病关节炎获国家药监局批准

百时美施贵宝中国6月15日宣布，酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂氘可来昔替尼片获得中国国家药品监督管理局批准，适用于对于既往改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。

氘可来昔替尼片可单独使用或与甲氨蝶呤（MTX）联用。这意味着，这款小分子口服靶向治疗药物可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎，为患者带来新的口服靶向治疗方案。

此次银屑病关节炎适应症获批基于POETYK PsA-1和POETYK PsA-2两项III期临床试验的积极结果2,3,4，证实颂狄多®可显著改善包括ACR20、MDA、PASI75等多项关键疾病评价指标，且获益持续至52周，两项试验中，颂狄多®的安全性特征与既往临床表现一致，整体耐受性良好，未发现新的安全信号。