依达格鲁肽α的新适应症申请上市 2型糖尿病

CDE网站6月17日显示，石药集团的依达格鲁肽α递交新适应症上市申请。根据临床试验进展，推测适应症为2型糖尿病。

截至目前，石药集团就依达格鲁肽α共开展了3项III期临床：

SYSA1803-013（n=675）：旨在评估依达格鲁肽α对比安慰剂在不伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者中的疗效和安全性。

SYSA1803-009（n=618）：旨在评估依达格鲁肽α（7.5mg或15mg，每周1次）联合二甲双胍对比度拉糖肽（1.5mg，每周1次）联合二甲双胍在经二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的疗效和安全性。

SYSA1803-010（n=450）：旨在评估依达格鲁肽α（7.5mg或15mg，每周1次）对比安慰剂在仅经饮食和运动治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的疗效和安全性。