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FDA批准达雷妥尤单抗透明质酸酶四联疗法用于多发性骨髓瘤
内容简介:FDA批准达雷妥尤单抗透明质酸酶(daratumumab and hyaluronidase-fihj) 联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd方案,简称D-VRd),用于治疗新诊断且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成人多发性骨髓瘤(NDMM)患者。
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2026-01-30 13:25
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Centanafadine的获FDA优先审评资格 用于ADHD
内容简介:美国FDA已受理其在研药物centanafadine的新药申请,并授予优先审评资格。Centanafadine是一款每日一次给药的缓释胶囊,为潜在“first-in-class”的去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑制剂(NDSRI),拟用于治疗儿童、青少年及成人注意缺陷多动障碍(ADHD)。
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2026-01-30 13:22
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英克司兰钠注射液新适应症获批 一年两针单药降脂
内容简介:「英克司兰钠注射液」(商品名:乐可为®)新适应症获得NMPA批准,作为饮食的辅助疗法,单药用于成人原发性高胆固醇血症(非家族性)或混合型血脂异常的患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
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2026-01-29 16:17
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注射用瑞康曲妥珠单抗用于结直肠癌拟纳入优先审评
内容简介:恒瑞注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的ADC。
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2026-01-29 16:16
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库莱韦单抗注射液拟纳入优先审评 为国产长效RSV单抗
内容简介:瑞阳制药申报的库莱韦单抗注射液拟纳入优先审评,用于预防1岁以内新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染。库莱韦单抗是一款全人源长效RSV单抗,于2021年12月申报IND并于2022年6月启动了第一项临床试验。
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2026-01-29 16:15
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依库珠单抗注射液适应症扩至6岁及以上重症肌无力儿童
内容简介:NMPA已正式批准舒立瑞®(英文商品名:Soliris®,通用名:依库珠单抗注射液),适应症扩展至用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)儿童患者。这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。
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2026-01-27 12:09
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注射用隆培生长激获批上市 1年可长高11厘米
内容简介:维昇药业/Ascendis Pharma合作开发的注射用隆培生长激素(lonapegsomatropin)已获批上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症。结果表明,第52周时,隆培促生长素AHV为10.66厘米/年,而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘米/年(p=0.001)。
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2026-01-27 12:07
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欧盟批准Dawnzera多尼达洛森上市 每4周或8周自行给药一次
内容简介:欧盟委员会(EC)已批准Dawnzera(donidalorsen,多尼达洛森)在欧盟上市,用于成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿(HAE)反复发作的常规预防。此次获批标志着首个获得欧洲批准的RNA靶向治疗HAE的药物问世,也为患者带来了一种新的长效治疗方案,可由患者每4周或8周通过皮下自动注射器自行给药一次。
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2026-01-26 12:09
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氟替美维吸入粉雾剂新增适应症 用于哮喘
内容简介:NMPA正式批准氟替美维吸入粉雾剂(FF/UMEC/VI)新增适应症:用于治疗18岁及以上成人未控制哮喘患者的维持治疗(此前经吸入性糖皮质激素/长效β₂受体激动剂(ICS/LABA)治疗仍未达理想控制)。该药此前已于2019年在华获批慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症。
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2026-01-26 12:08
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立贝韦塔单抗注射液(华优诺)获批上市 用于丁型肝炎
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健(北京)生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液(商品名:华优诺)上市,用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者。
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2026-01-26 12:08
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德曲妥珠单抗在华获批新适应症 用于胃癌
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)2026年1月22日批准德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan)新增适应症,单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性(IHC 3+或IHC 2+/ISH+)成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
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2026-01-24 13:43
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利生奇珠单抗在华获批新适应症 用于溃疡性结肠炎
内容简介:艾伯维2026年1月22日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准利生奇珠单抗(Risankizumab) 新适应症,用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。
最新评论:2026年3月2日,艾伯维宣布其3期AFFIRM研究取得积极结果。该研究评估了I
2026-03-06 08:30
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辉瑞1类新药马塔西单抗注射液新适应症申报上市
内容简介:CDE官网2026年1月22日显示,辉瑞1类新药「马塔西单抗注射液」新适应症申报上市,注册分类为2.2类。根据公开信息和临床试验进展,推测本次适应症为抑制先天性血友病患者(存在凝血因子VIII或因子IX抑制剂)的出血倾向。
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2026-01-23 12:21
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苯胺洛芬注射液(万舒安)获批上市 属于非甾体类镇痛药
内容简介:近日,以岭药业向国家药品监督管理局药品审评中心申报的苯胺洛芬注射液(商品名:万舒安)的上市许可申请,获得国家药品监督管理局的批准,用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。
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2026-01-23 12:20
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中国批准度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇用于子宫内膜癌
内容简介:正式批准度伐利尤单抗(Durvalumab) 联合卡铂和紫杉醇,用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,后续以度伐利尤单抗单药维持治疗。
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2026-01-23 12:19
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抗精神病首仿盐酸卡利拉嗪胶囊申请上市
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网2026年2月25日显示,浙江华海药业股份有限公司按化药注册
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2026-02-28 12:09
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成都百裕制药的银杏总内酯滴丸申请上市
内容简介: 成都百裕制药提交了银杏总内酯滴丸的上市申请获得CDE承办,为中药1.2类新药。据悉,银
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2025-04-26 13:58
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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清咽喉合剂-岭南名方入围品种
内容简介: 10个首批广东省医疗机构制剂岭南名方入围品种,其中包括清咽喉合剂(粤药制字Z20070
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2023-11-18 14:04
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
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包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
44
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阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
42
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
22
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
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型号规格:
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生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
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生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
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益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
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生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
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0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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