普博力®地舒单抗注射液用于骨质疏松症获批上市

迈博药业有限公司近日正式发布公告，其自主研发的CMAB807普博力®（地舒单抗注射液）的上市注册申请已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗骨质疏松症。这是迈博药业第四款实现商业化的单克隆抗体药物，标志着公司在骨骼健康领域的战略布局正式落地，也为国内数千万骨质疏松患者提供了更具可及性的国产优质治疗选择。

普博力®是一种对人RANKL（核因子κB受体活化因子配体）具有高亲和力与特异性的人免疫球蛋白G2单克隆抗体。其核心作用机制在于精准阻断RANKL与破骨细胞及其前体表面的RANK受体结合，从根源上抑制破骨细胞的形成、活化与存活，减少骨吸收过程，同时显著增加皮质骨与小梁骨的骨量和强度，有效降低骨折发生风险。作为目前临床指南推荐的一线抗骨质疏松药物，地舒单抗凭借便捷的给药方式（每半年皮下注射一次）和确切的疗效，已成为全球骨质疏松治疗的金标准之一。