中国批准帕博利珠单抗新适应症-原发晚期或复发性子宫内膜癌
内容简介:默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。
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2026-02-17 16:56 文章
Gotenfia®戈利木单抗注射液在欧洲申请上市
内容简介:百奥泰发布公告,其Gotenfia®(BAT2506,戈利木单抗注射液)上市申请获得欧洲药品监管局(EMA)批准,适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎和溃疡性结肠炎。
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2026-02-17 16:55 文章
盐酸莫托咪酯注射液的注册申请获受理
内容简介:复星医药发布公告,其控股子公司锦州奥鸿药业就盐酸莫托咪酯注射液(项目代号:ET-26,申请注册分类:化药 1 类)的药品注册申请获国家药监局受理,本次申报拟定适应症为用于麻醉诱导和短时手术麻醉。
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2026-02-17 16:54 文章
倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介:天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β,倍捷欣®)获批上市,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),成为首个获批该适应症的国产药物。是中国NMOSD首个达到主要终点的临床III期试验,为国内针对NMOSD的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据。
最新评论:4月2日,CDE官网公示,罗氏奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理。根
2026-02-25 10:58 文章
芮特韦拜单抗注射液拟纳入优先审评品种
内容简介:珠海泰诺麦博制药股份有限公司按治疗用生物制品注册分类申报的1类新药芮特韦拜单抗注射液(Retavibart,TNM001)拟纳入优先审评品种,本次拟定适应症为:本品适用于1岁以内的婴儿(包括易感严重RSV感染的高危人群)预防RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。
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2026-02-16 17:53 文章
40mg康新博硫酸艾沙康唑胶囊获批用于儿童及青少年群体
内容简介:抗感染领域重磅创新药物康新博®(Cresemba®,通用名:硫酸艾沙康唑胶囊,规格:40mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗体重≥16千克 (kg)的6至18岁以下儿童患者的侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis, IA)和侵袭性毛霉病(Invasive Mucormycosis, IM)。
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2026-02-16 17:49 文章
健进制药的亚硒酸注射液在美国获批上市
内容简介:成都高新区医药健康企业健进制药有限公司近日宣布其自主研发的亚硒酸注射液,获得美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市。亚硒酸注射液适用于需要肠外营养供给的成人与儿科患者,当口服或肠内营养供给无法实施或不足时,本品可作为肠外营养液中的硒来源使用。
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2026-02-16 17:48 文章
益赛拓®安沐奇塔单抗注射液获批上市 用于银屑病
内容简介:益赛拓安沐奇塔单抗注射液具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、给药便捷性高等优势。此外,安沐奇塔单抗在放射学阴性中轴型脊柱炎和强直性脊柱炎两个适应症的II期研究中均取得积极结果,目前均已进入III期临床。
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2026-02-16 17:48 文章
普美昔替尼凝胶申报上市 用于特应性皮炎
内容简介:普祺医药的普美昔替尼凝胶申报上市,用于治疗特应性皮炎。该药物有望成为特应性皮炎领域首款JAK抑制剂凝胶,并且也是首款JAK抑制剂凝胶。普美昔替尼是普祺医药自主研发的一款JAK1/JAK2抑制剂,可高效抑制IL-4、IFN-γ、IL-6、IL-12、IL-1β及TGF-β1等多种炎症因子。
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2026-02-15 13:51 文章
替尔泊肽在华获批单药治疗成人2型糖尿病
内容简介:礼来制药宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽在中国获批第5项适应症——用于成人2型糖尿病的单药治疗。至此,这款划时代的代谢药物在中国的药品说明书,已全面覆盖从单药起始治疗到联合其他口服降糖药、再到联合基础胰岛素的各类2型糖尿病临床治疗场景。
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2026-02-13 11:24 文章
米吉珠单抗获批上市 用于克罗恩病和溃疡性结肠炎
内容简介:米吉珠单抗(Mirikizumab)获NMPA批准在国内获批上市。据资料显示,米吉珠单抗是一款选择性靶向 IL-23p19 亚基的单抗,此次获批2个适应症,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn’s Disease, CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)。
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2026-02-13 11:23 文章
Ovoporexton治疗1型发作性睡病获FDA优先审评资格
内容简介:Ovoporexton将迅速重塑1型发作性睡病的治疗格局。它将成为首个直接针对疾病核心缺陷的疗法,为医生和患者提供前所未有的治疗选择,可能被视为疾病修饰治疗的起点。更稳定地控制嗜睡和猝倒,可能意味着患者能够更安全地从事日常工作、学习和驾驶,大幅改善其社会功能和心理健康。
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2026-02-12 14:22 文章
马塔西单抗注射液治疗儿童血友病获FDA优先审评资格
内容简介:HYMPAVZI® (通用名:marstacimab,马塔西单抗注射液)适应症拓展至两个关键的新人群:一是所有6岁及以上、伴有抑制剂的A型或B型血友病患者;二是6至11岁、不伴抑制剂的A型或B型血友病儿科患者。
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2026-02-12 13:27 文章
RSV疫苗Arexvy在中国的注册申请获受理
内容简介:中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理其RSV疫苗——Arexvy的注册申请。此次申请针对的人群为60岁及以上的成年人,旨在预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
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2026-02-11 11:22 文章
醋酸索乐匹尼布片的上市申请获受理 用于ITP
内容简介:和记黄埔医药(上海)有限公司申报的1类新药醋酸索乐匹尼布片上市申请获受理。据公开资料显示,索乐匹尼布是一种新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶抑制剂,每日一次口服用药。此前,酸索乐匹尼布片拟纳入优先审评,适应症为既往接受过一线标准治疗无效或复发的(ITP)。
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2026-02-11 11:21 文章
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
内容简介: 先为达生物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)获得NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的
最新评论:先为达生物的GLP-1受体激动剂埃诺
2026-03-08 14:08
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
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2025-03-06 13:10
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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卫材吡仑帕奈片在华获批新适应症 用于癫痫全身强直-阵挛发作
卫材吡仑帕奈片在华获批新适应症 用于癫痫全身强直-阵挛发作
内容简介: 国家药品监管管理局网站显示,卫材的自研产品吡仑帕奈片(perampanel)在华获批新
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2024-05-10 12:03
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江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,拿下国内首仿
江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,拿下国内首仿
内容简介: 江苏康缘药业的吡仑帕奈片获批上市,并视同通过一致性评价,拿下国内首仿。吡仑帕奈是第三代
最新评论:卫克泰吡仑帕奈片多少一盒,哪里可以买
2024-01-12 10:18
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司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介: 青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg
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2026-02-28 12:13
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 45 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 44 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 27 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 72 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 43 商家销售

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