转移性胰腺癌新药Daraxonrasib获EMA分段审评

欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）7月7日宣布启动Revolution Medicines公司RAS抑制剂Daraxonrasib（RMC-6236）治疗转移性胰腺癌分段审评。

Daraxonrasib被EMA纳入抗癌药物领航计划（Cancer Medicine Pathfinder）而获高审评优先级。相较传统一次性递交完整资料的审评模式，分阶段审评允许药企随数据成熟分批提交质量、非临床、临床试验数据，审评团队同步分段开展评估，将极大压缩整体审核周期。

EMA做出加速审评决定依据一项既往接受过治疗的转移性胰腺癌比较Daraxonrasi和标准化疗III期关键性临床研究数据。