FDA批准帕博利珠单抗和维恩妥尤单抗联合治疗膀胱癌

7月10日，默克公司宣布，美国FDA正式批准帕博利珠单抗(KEYTRUDA)/帕博利珠单抗透明质酸酶复方制剂(KEYTRUDA QLEX)联合维恩妥尤单抗(Padcev)围术期方案，用于成人可手术肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的全程治疗，包含术前新辅助治疗、膀胱切除术后辅助治疗。

这是目前唯一获批用于治疗成人MIBC的PD-1抑制剂联合抗体药物偶联物 (ADC) 的治疗方案，无论患者是否适合接受顺铂治疗。

帕博利珠单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合，解除肿瘤对免疫系统的抑制，使T细胞重新识别并攻击癌细胞。

维恩妥尤单抗是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）。该药利用抗体识别肿瘤细胞表面的Nectin-4，将细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）精准递送进入癌细胞，破坏微管结构并诱导肿瘤细胞死亡。