艾普美妥司他片新适应症的上市申请获受理：外周T细胞淋巴瘤

CDE官网7月8日显示，海和药物的艾普美妥司他片新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展，推测用于既往二线及以上系统性治疗后的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）。

艾普美妥司他（研发代号：HH2853）是一款强效、高选择性的EZH1/2小分子抑制剂，抑制EZH2的同时也有效抑制EZH1的补偿作用。此前2026年4月，该产品递交了首个适应症的上市申请，用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤（ES）。

临床前研究表明，艾普美妥司他能强效抑制细胞内的整体H3K27me3水平，在外周T细胞性淋巴瘤（PTCL）、含有EZH2突变的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）以及含有SWI/SNF复合物亚基突变的多种实体瘤模型中，艾普美妥司他均显示强效的体内外抗肿瘤活性，且在同等剂量下，艾普美妥司他抗肿瘤活性与他泽司他相比更优。