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美国批准UZEDY(利培酮缓释注射混悬液) 每月一次注射
内容简介:梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)和Medincell2025年10月10日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准UZEDY(利培酮缓释注射混悬液)用于成人I型双相情感障碍的维持治疗。该药物可采用每月一次的皮下注射方案,既可作为单药治疗,也可与锂盐或丙戊酸联合使用。
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2025-10-15 11:51
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齐鲁制药注射用卡非佐米(佑安然)获批上市
内容简介:齐鲁制药注射用卡非佐米(佑安然®)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人患者的复发或难治性多发性骨髓瘤。卡非佐米能够不可逆地结合20S蛋白酶体(即26S蛋白酶体蛋白水解核心颗粒)的N-末端含苏氨酸活性位点,对实体瘤和血液肿瘤细胞具有体外抗增殖和促凋亡活性,可在血液和组织中抑制蛋白酶体活性,延缓肿瘤生长。
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2025-10-14 12:07
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和美药业1类创新药莫米司特片获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片上市,该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-10-14 12:06
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FDA批准PALSONIFY(paltusotine)用于成年肢端肥大症
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PALSONIFY(paltusotine)用于对手术疗效不佳和/或无法进行手术的成年肢端肥大症患者的一线治疗。PALSONIFY是首款获批用于成年肢端肥大症治疗的每日一次口服药物,预计10月初就会在美国市场登场。
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2025-10-04 12:58
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布地格福吸入气雾剂申报新适应症 用于哮喘
内容简介:CDE网站2025年9月17日显示,阿斯利康的布地格福吸入气雾剂(英文商品名:Breztri®,中文商品名:倍泽瑞®令畅®)在华申报新适应症。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为哮喘。
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2025-09-18 11:32
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布美他尼鼻喷雾剂(ENBUMYST)在美国获批上市
内容简介:Corstasis Therapeutics Inc.公司2025年09月15日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ENBUMYST™(Bumetanide nasal spray)布美他尼鼻喷雾剂适用于治疗成人充血性心力衰竭(CHF)相关的水肿以及肝肾疾病,包括肾病综合征。
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2025-09-17 10:39
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欧盟批准口服司美格鲁肽(Rybelsus)扩展心血管适应症
内容简介:欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已批准更新Rybelsus(口服司美格鲁肽)的标签,以反映SOUL试验中观察到的心血管获益。Rybelsus成为首个且唯一在欧盟获批用于2型糖尿病且已被证明具有心血管获益的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)。
最新评论:2025年10月17日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已批
2025-10-20 09:47
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枸橼酸伏维西利胶囊获批新适应症 用于乳腺癌初始内分泌治疗
内容简介:NMPA官网2025年9月15日显示,复星医药子公司开发的创新型小分子CDK4/6抑制剂「枸橼酸伏维西利胶囊」(商品名:复妥宁®)获批一项新适应症,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗。
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2025-09-16 11:50
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安瑞克芬注射液(思舒静)获批新适应症 用于CKD相关的瘙痒
内容简介:海思科1类新药安瑞克芬注射液(商品名称:思舒静,研发代号:HSK21542)获批新适应症,用于成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒。此外,安瑞克芬注射液已于2025年5月首次获NMPA批准上市,适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。
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2025-09-16 11:42
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来特莫韦片(Ⅱ)(普瑞明)获批上市 满足所有患者的剂量需求
内容简介:默沙东2025年9月15日宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂来特莫韦(商品名:普瑞明)的全新剂型——来特莫韦片(Ⅱ)在中国获批上市,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
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2025-09-16 11:42
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正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市 为国内首仿
内容简介:正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市,用于治疗前列腺癌。这是国内首款上市的地加瑞克仿制药。醋酸地加瑞克为促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,与垂体GnRH受体可逆结合,减少促性腺激素及睾酮的释放,经皮下注射用于治疗前列腺癌。
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2025-09-16 11:41
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日本批准ベルスピティ錠(伊曲莫德)用于中重度溃疡性结肠炎
内容简介:辉瑞公司2025年9月12日宣布其新型口服治疗药物ベルスピティ®錠2mg(通用名:etrasimod,伊曲莫德)正式在日本获批,用于中重度溃疡性结肠炎(UC)的治疗。该药物是一种选择性鞘氨醇1-磷酸受体(S1P)调节剂,为日本溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择。
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2025-09-15 09:54
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湖南九典制药1类新药椒七止痛凝胶贴膏申请上市
内容简介:湖南九典制药股份有限公司的中药1.1类新药椒七止痛凝胶贴膏的上市申请获受理。据悉,椒七止痛凝胶贴膏能有效改善膝骨关节炎引起的疼痛,有望成为420亿中成药骨骼肌肉系统疾病用药市场重磅新品。
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2025-09-15 09:52
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达拉非尼新适应症获受理 与曲美替尼联合用于甲状腺癌
内容简介:CDE官网2025年9月12日显示,诺华甲磺酸达拉非尼胶囊上市申请获受理。根据公开信息和临床试验进展,推测此次适应症为与曲美替尼联合治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性,放射性碘难治性BRAF V600E突变阳性分化型甲状腺癌。而曲美替尼的上市申请已于9月4日获CDE受理。
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2025-09-14 23:19
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加拿大批准Slenyto(缓释褪黑激素)上市 用于儿童和青少年失眠症
内容简介:加拿大卫生部已批准Slenyto®上市销售。Slenyto®是一种缓释褪黑激素迷你药片,用于治疗2岁至18岁以下患有自闭症谱系障碍(Autism Spectrum disorder,ASD)和/或史密斯-马吉尼斯综合征(Smith Magenis Syndrome,SMS)的儿童和青少年因睡眠卫生措施不足而导致的失眠症。
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2025-09-13 15:43
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
内容简介: 其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
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2024-10-28 13:10
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
最新评论:暂无评论
2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
最新评论:暂无评论
2025-01-08 12:01
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
最新评论:暂无评论
2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
最新评论:暂无评论
2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
最新评论:暂无评论
2025-02-14 13:20
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
51
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
77
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
33
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
7
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
商家销售
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