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复星万邦的司美格鲁肽注射液上市申请获受理
内容简介:CDE官网2025年11月7日显示,复星万邦的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。根据该药的临床进度推测,本次申报的适应症可能为2型糖尿病。目前,这是第9款申报上市的国产司美格鲁肽。
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2025-11-09 08:51
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美国批准CAPLYTA(Lumateperone)辅助治疗重度抑郁症
内容简介:强生公司2025年11月06日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CAPLYTA®(Lumateperone)作为辅助疗法,与抗抑郁药联合用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。CAPLYTA®是首个也是目前唯一1个获FDA批准用于治疗成人双相I型和II型抑郁症的药物,可作为辅助疗法或单药疗法。
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2025-11-09 08:51
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普利得凯普基奥仑赛注射液获批上市 用于急性B淋巴细胞白血病
内容简介:重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药「普基奥仑赛注射液」(商品名:普利得凯®)于2025年11月7日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发(首次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病患者。
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2025-11-09 08:50
文章
英国批准XOANACYL柠檬酸铁用于慢性肾脏病
内容简介:生物制药公司Averoa2025年11月05日宣布,英国药品和保健产品监管局(MHRA)已授予其口服药物XOANACYL(柠檬酸铁)上市许可,用于治疗慢性肾脏病(CKD)的两种并发症。此次上市许可依据国际认可程序(B类途径)授予,此前该产品已于2025年6月获得欧盟上市许可。
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2025-11-09 08:48
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可倍力注射用卡拉西珠单抗获批上市 用于iTTP
内容简介:可倍力®(注射用卡拉西珠单抗,英文商品名:Cablivi®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP,也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP))的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。
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2025-11-07 12:33
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国家药品监督管理局批准两款化妆品新原料注册
内容简介:国家药品监督管理局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司(UNiGEN)申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。
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2025-11-06 10:59
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前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件注册申请。前列腺癌磁共振图像辅助检测软件由软件安装文件组成,功能模块包括:确认模块、设置模块(含基于深度学习的前列腺配置)。
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2025-11-06 10:57
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国家药监局附条件批准新冠新药奥格特韦钠胶囊上市
内容简介:国家药品监督管理局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
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2025-11-06 10:55
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芦沃美替尼新适应症上市申请拟纳入优先审评
内容简介:11月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示,复星医药自主研发的芦沃美替尼(曾用名:复迈替尼)的新适应症拟纳入优先审评,用于2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童患者。
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2025-11-06 10:53
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镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症获批上市
内容简介:诺华宣其的镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症于2025年11月5日获批上市,分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。
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2025-11-05 10:51
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RELiZORB固定化脂肪酶药筒获批覆盖所有年龄段患者
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RELiZORB(iMMOBILIZED LIPASE)固定化脂肪酶药筒扩大适用范围,涵盖所有年龄段的患者,包括新生儿和婴儿。RELiZORB是一种消化酶制剂,旨在模拟胰脂肪酶的功能,为肠内营养患者提供营养支持。
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2025-11-05 10:51
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KYGEVVI在美国获批上市 用于胸苷激酶2缺乏症
内容简介:UCB公司研发的KYGEVVI(doxecitine and doxribtimine)2025年11月3日获美国FDA批准上市,用于治疗症状起始年龄≤12岁的成人和儿童胸苷激酶2缺乏症(TK2d)患者,是全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物。
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2025-11-04 12:00
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罗氟司特乳膏的上市申请获受理 用于斑块状银屑病
内容简介:华东医药股份有限公司(以下简称华东医药)2025年10月31日发布公告称,其创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.3%上市许可申请获得NMPA受理,适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗,包括间擦部位。
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2025-11-03 11:14
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美佑恒注射用维贝柯妥塔单抗获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名:美佑恒)上市,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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2025-10-31 11:59
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欧盟批准司美替尼用于NF1相关的丛状神经纤维瘤
内容简介:阿斯利康罕见病部门Alexion2025年10月28日宣布,其口服、选择性MEK抑制剂司美替尼已获得欧盟委员会的批准,用于治疗伴有症状性、不可手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。
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2025-10-30 13:01
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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齐鲁制药的帕妥尤单抗N01注射液获批上市 用于结直肠癌
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2025-12-11 12:29
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
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2025-11-11 13:05
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三化汤-古代经典名方关键信息
内容简介: 三化汤处方、制法及用法:厚朴、大黄、枳实、羌活各等分。右剉如麻豆大,每服三两,水三升,
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2025-02-17 09:15
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
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2025-12-10 11:26
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
最新评论:暂无评论
2025-03-22 14:44
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
10
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
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商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
77
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥208.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
8
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
10
商家销售
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