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渐冻症新药Neuronata-R获MFDS批准附条件上市资格

来源:网络媒体2026-07-22 00:13
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2026年7月20日,对于饱受渐冻症困扰的患者而言,今天传来一则暖心好消息:韩国食品药品安全部(MFDS)已于今年5月正式更新批准,维持渐冻症干细胞疗法Neuronata-R®(通用名lenzumestrocel)的附条件上市资格。

Neuronata-R®(通用名lenzumestrocel)‌是韩国CorestemChemon公司开发的自体骨髓来源间充质干细胞产品,是全球首个获批用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS,渐冻症)的干细胞疗法。

渐冻症,医学上称为肌萎缩侧索硬化(ALS),是一种罕见且致命的神经退行性疾病。患者的大脑和脊髓运动神经元会逐渐死亡,导致肌肉无力、萎缩,最终出现吞咽困难、呼吸困难,平均生存期仅3-5年。

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