金妥昔单抗注射液联合紫杉醇用于胃癌的上市申请获受理

据中国国家药品审评中心官网2026年7月21日显示，长春金赛药业有限责任公司申报的1类新药金妥昔单抗注射液上市申请获受理。根据该药III期临床进度公开资料显示，根据III期临床进度推断，本次申请的适应症为：联合紫杉醇用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌。

金妥昔单抗注射液是国内首款申报上市的抗 VEGFR2 单克隆抗体，针对一线治疗失败后的晚期胃/胃食管结合部腺癌，填补国产同靶点靶向药空白，为国内胃癌患者带来本土全新治疗方案。

金妥昔单抗是抗人血管内皮生长因子受体2（VEGFR2/KDR）单克隆抗体，能够特异性地与人VEGFR2胞外结构域相结合。在体内通过阻VEGFR2与其配体的结合，从而抑制该信号通路介导的血管内皮细胞增殖作用、抗凋亡作用、细胞迁移作用和血管通透性增加的作用，以达到抑制肿瘤的发展与转移的效果。