1型发作性睡病新药奥普雷顿片获批上市

NMPA官微7月21日显示，武田制药申报的“奥普雷顿片”在国内获批上市，用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病（NT1）。该药属于全球同步研发、同步申报的新靶点创新药，如今率先在国内获批，实现了全球多中心研发的原创靶点新药在中国首报首发的历史性突破，也使中国NT1患者拥有了首款对因治疗药物。

奥普雷顿的批准是基于关键III期临床FirstLight(TAK-861-3001）和RadiantLight(TAK-861-3002）的积极结果。两项研究旨在评估NT1患者接受12周以上奥普雷顿治疗相较于安慰剂的疗效、安全性和耐受性。

奥普雷顿（Oveporexton，TAK-861，曾用名：奥博雷通）是武田研发的一款First-in-Class口服食欲素受体2（OX2R）选择性激动剂。它能选择性地刺激OX2R，以恢复内源性食欲素水平下降时丢失的下游神经递质活性，解决导致1型发作性睡病的潜在食欲素缺乏问题。