据NMPA官网7月21日显示,国家药品监督管理局批准了杭州端佑医疗科技有限公司“经导管三尖瓣夹系统”创新产品注册申请。
该产品由夹合器及递送系统、可调弯指引鞘组和稳定器三部分组成。采用介入方式,利用输送系统将夹合器送入右心房,通过手柄控制夹合器夹合瓣膜以减少反流面积,消除或减轻三尖瓣反流。该产品为心脏三尖瓣缘对缘修复产品,预期可帮助解决批准的适用范围内患者严重三尖瓣反流带来的右心负荷过重问题。
杭州端佑医疗科技有限公司的注册信息如下:
统一社会信用代码:91330109MA2H2ALF0F
企业名称:杭州端佑医疗科技有限公司
法定代表人:魏勇强
类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
成立日期:2020年01月20日
注册资本:13000.000000万人民币
登记机关:杭州市萧山区市场监督管理局
登记状态:存续
住所:浙江省杭州市萧山区新街街道高新十三路358-39号3幢703室
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