康缘药业7月21日公告称,公司收到国家药监局签发的中药1.1类创新药芪黄正气颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于癌因性疲乏的临床试验。拟用于癌因性疲乏气血亏虚证。
芪黄正气颗粒审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年05月08日受理的芪黄正气颗粒(CXZL2600040)临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于癌因性疲乏的临床试验。
癌因性疲乏(Cancer-Related Fatigue,CRF)是一种痛苦的、持续的、主观的、有关躯体、情感或认知方面的疲乏感或疲惫感,与癌症或癌症的治疗有关,并且妨碍患者日常生活,严重影响其生存质量。
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