CDE官网7月21日显示,信立泰申报的沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片上市申请获受理,受理号为CXHS2600105,注册分类为化药2.3类。
沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片(研发代号:SAL0130),是信立泰自主研发的一款三组分单片复方制剂,由沙库巴曲、阿利沙坦和氨氯地平组成。
SAL0130并非简单叠加三个成熟降压成分,而是建立在信立泰现有产品体系之上的进一步升级。其中,沙库巴曲与阿利沙坦构成的核心组合,与信立泰已经获批的ARNI类药物S086一脉相承;在此基础上加入临床应用广泛的钙通道阻滞剂氨氯地平,相当于将S086从双重降压机制进一步拓展至三重机制。
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