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瑞乐唐恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市
内容简介:恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)(II)(瑞乐唐®)上市,本品配合饮食控制和运动,用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
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2025-10-28 12:57
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美国批准肺动脉高压药sotatercept-csrk扩大适应症
内容简介:默克公司(Merck)宣布,其sotatercept-csrk获美国食品药品监督管理局(FDA)批准更新适应证标签。该药物在原有改善肺动脉高压(PAH,WHO1组肺动脉高压)成人患者运动能力与WHO功能分级(FC)基础上,新增降低临床恶化事件风险的适应症,具体包括PAH相关住院、肺移植及死亡。
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2025-10-28 12:56
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美国批准Lynkuet(elinzanetant)用于潮热
内容简介:德国制药巨头拜耳(Bayer)2025年10月24日宣布,其创新药物Lynkuet(通用名:elinzanetant)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗绝经相关的中度至重度潮热(血管舒缩症状,VMS)。
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2025-10-27 11:23
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美国批准Revuforj(Revumenib)用于急性髓系白血病
内容简介:Syndax Pharmaceuticals生物制药公司2025年10月24日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Revuforj®(Revumenib)用于治疗复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML),该疾病携带易感核仁磷蛋白1(NPM1)突变,适用于没有满意替代治疗选择的1岁及以上成人和儿童患者。
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2025-10-27 11:22
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欧盟批准TREMFYA古塞奇尤单抗用于溃疡性结肠炎
内容简介:强生公司2025年10月24日宣布,欧盟委员会(EC)已批准古塞奇尤单抗(Guselkumab,TREMFYA)的皮下(SC)诱导剂量方案,用于治疗对常规疗法或生物疗法反应不足、反应消失或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
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2025-10-27 11:21
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华东医药创新药迈瑞东马来酸美凡厄替尼片获批上市
内容简介:中国国家药监局(NMPA)官网2024年10月24号显示,华东医药的马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东®)获批上市,用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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2025-10-27 11:15
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通化东宝的门冬胰岛素注射液获印尼批准上市
内容简介:通化东宝药业股份有限公司于近日收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书。门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物,注射后约10-20分钟即可起效,持续时间为3-5小时,特别用于控制餐后血糖。
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2025-10-27 11:13
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宣泰医药的西格列汀二甲双胍缓释片获美国批准上市
内容简介:近日,宣泰医药收到美国食品药品监督管理局(简称美国FDA)通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请(ANDA)获得暂时批准,获批规格为50/500mg、50/1000mg。
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2025-10-24 10:58
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美国批准玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松治疗多发性骨髓瘤
内容简介:BCMA ADC玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)已获得美国FDA批准上市,适应症为玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者,这些患者既往至少接受过两种疗法,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMID)药物。
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2025-10-24 10:56
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介:勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)。该药是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物,打破了该领域十余年无新药获批的僵局。
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2025-10-23 10:48
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卢旺达批准雷珠单抗生物仿制药BioUcenta上市
内容简介:卢旺达食品药品管理局2025年10月20日已批准Bio Usawa Biotechnology Ltd.(Bio Usawa)的BioUcenta™上市,该产品是Lucentis®(Ranibizumab)雷珠单抗的生物仿制药,用于治疗糖尿病性黄斑水肿、年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。
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2025-10-22 10:43
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康方生物依沃西在美国提交许可申请 用于非小细胞肺癌
内容简介:康方生物2025年10月21日发布新闻稿,其first-in-class新药PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics(Summit)宣布,将在2025年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),适应症为:依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2025-10-22 10:41
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美国批准Rybelsus口服司美格鲁肽用于降低心血管风险
内容简介:美国FDA已批准Rybelsus(口服司美格鲁肽),用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件(MACE,即心血管死亡、心脏病发作或中风)的风险,无论其是否有既往心血管事件。根据新闻稿,此次获批使Rybelsus成为首款可降低2型糖尿病高风险成人患者MACE风险的口服GLP-1药物。
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2025-10-21 15:52
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奥妥珠单抗新适应症获FDA批准 用于狼疮性肾炎
内容简介:罗氏2025年10月20日宣布奥妥珠单抗(商品名:Gazyva/Gazyvaro)获FDA批准新适应症,用于治疗正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。在第一年接受四次初始剂量治疗后,患者的治疗频率可更改为一年两次。该药物是首个获得FDA批准用于治疗狼疮性肾炎的CD20靶向疗法。
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2025-10-21 13:46
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美国批准铁基造影剂Ferabright(ferumoxytol注射液)上市
内容简介:Azurity Pharmaceuticals2025-10-18宣布,其Ferabright(ferumoxytol注射液)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。根据新闻稿,Ferabright为适用于对已知或疑似脑部恶性肿瘤的成年患者进行脑部磁共振成像(MRI),用于可视化血脑屏障受损病灶的首个基于铁的显影剂。
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2025-10-20 13:12
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2024-12-07 12:08
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
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2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
51
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
77
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
33
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
7
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
商家销售
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