瑞米布替尼片用于慢性瘙痒的临床试验申请获默示许可

据中国国家药品审评中心官网2026年7月30日显示，诺华（Novartis）按注册分类2.4类申报的瑞米布替尼片临床试验申请获默示许可。拟定适应症为：原因不明的慢性瘙痒的治疗。

瑞米布替尼是诺华研发的一款布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），通过靶向阻断 BTK 信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放。与传统抗组胺药在“下游”拦截组胺不同，它直接作用于免疫信号通路的“上游”，通过抑制肥大细胞活化，从源头阻断瘙痒和风团的产生，使其在临床研究中展现出快速且持久的疗效。

2025年11 月，瑞米布替尼片（Remibrutinib）在首次国内获批上市，适用于 H1 抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。