障眼明片的新适应症获批临床 用于干眼症

CDE官网显示，广州白云山中一药业有限公司的2.3类改良新药障眼明片正式获批临床，适应症：补益肝肾，退翳明目。新增用于干眼症。

障眼明片源于广州中医学院附属医院的院内制剂“内障丸”。1981年2月，广州中药三厂（白云山中一药业前身之一）与广州中医学院附属医院根据广东省科委下达的科研任务，共同启动了障眼明片的研究。

干眼症的市场体量不容小觑，据统计，中国干眼症患者已超过3.6亿，发病率高达21%–30%，且以每年10%的速度增长。2025年中国干眼症治疗市场规模已达75.91亿元。当前中国干眼症治疗手段以人工泪液、抗炎药和免疫抑制剂为主。人工泪液是基础治疗，中重度患者则多使用糖皮质激素及免疫抑制剂如环孢素。