卡匹色替(Capivasertib)在华申报新适应症：前列腺癌

CDE网站7月30日显示，阿斯利康的卡匹色替（Capivasertib）在华申报新适应症，用于联合阿比特龙和泼尼松治疗存在PTEN缺陷的转移性雄激素途径调节-未敏感型（mAPMN/S）前列腺癌（以前称为激素敏感性前列腺癌）成人患者。

在III期CAPItello-281研究中，相较于安慰剂+阿比特龙+雄激素剥夺治疗（ADT）组，卡匹色替+阿比特龙+ADT组患者的放射学无进展生存期（rPFS）显著延长（33.2 vs 25.7个月，HR=0.81，P=0.034）。卡匹色替联合方案组的3级及以上不良事件发生率为67%，其中皮疹（12.3%）和高血糖（10.3%）最为常见。

2023年11月，卡匹色替首次在美国获批上市，用于联合氟维司群治疗转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR+/HER2-且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。2026年6月，FDA批准卡匹色替用于联合阿比特龙和泼尼松治疗存在PTEN缺陷的转移性雄激素途径调节-未敏感型（mAPMN/S）前列腺癌成人患者。