复方激素避孕药甲基孕酮/炔雌醇透皮贴剂在美国获批上市

据全球医疗健康公司晖致（Viatris）7月29日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Gwyn Lo™（甲基孕酮/炔雌醇透皮贴剂），用于身体质量指数（BMI）低于30kg/m²且适宜使用复方激素避孕药的女性避孕。这一新型贴剂提供了一种低剂量雌激素复方激素避孕选择。预计该避孕贴将于今年晚些时候上市。

此次获批基于开放标签、单臂、3期Luminous研究（NCT05139121）的数据；该研究评估了每周一次使用的孕激素/雌激素复方激素避孕贴Gwyn Lo——在16至54岁、身体健康、有性生活且月经周期规律的女性中的疗效与安全性。

Gwyn Lo是一款含有低剂量雌激素的新型复方激素避孕贴剂。该透皮给药贴片面积为14cm²，患者在每周的同一天贴上新贴剂且每次仅贴一片，每日释放220微克甲基孕酮（norelgestromin）和20微克炔雌醇（ethinyl estradiol）。用药周期之间的停贴间隔不得超过7天。该贴剂应贴于上臂外侧、腹部、臀部或背部，每周更换一次，连续使用3周（共21天），随后在第4周停用1周。