南京维立志博生物科技股份有限公司2026年8月3日宣布,公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信(奥帕替苏米单抗)(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib/II期临床试验申请,正式获得国家药监局药品审评中心批准。这是维利信®在消化道肿瘤领域适应症拓展的又一重要进展,标志着公司免疫治疗版图从胆道癌、胃癌、食管鳞癌进一步延伸至结直肠癌这一临床需求高度未满足的高发癌种。
维利信(奥帕替苏米单抗)是一款差异化设计的PD-L1/4-1BB双特异性抗体,可同时阻断PD-1/PD-L1免疫抑制信号,并条件性激活4-1BB共刺激通路,在恢复效应T细胞杀伤功能的同时,促进T细胞增殖与免疫记忆形成,兼具免疫去抑制与免疫激活的双重效应。
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