诺华核药Pluvicto镥[177Lu]特昔维匹肽的新适应症获FDA批准

诺华宣布7月31日Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽）的新适应症获得FDA批准，用于前列腺特异性膜抗原阳性（PSMA+）转移性雄激素途径调节-未敏感型（mAPMN/S）前列腺癌（以前称为激素敏感性前列腺癌）患者。至此，Pluvicto目前可用于所有阶段的PSMA+转移性前列腺癌患者，适用人群几乎翻倍。

此次新增适应症的批准主要是基于III期PSMAddition研究的积极结果。该研究对比了Pluvicto联合标准治疗（ADT+ARPI）和标准治疗在初治PSMA+ mAPMN/S前列腺癌患者中的有效性和安全性。

镥[177Lu]特昔维匹肽（177Lu-PSMA-617）是诺华收购Endocyte获得的一款放射配体疗法（RLT），由靶向PSMA的小分子化合物与治疗性放射性核素镥177偶联而成。进入血液后，镥[177Lu]特昔维匹肽与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，随后放射性核素释放的辐射能量会损伤靶细胞及周围肿瘤细胞，破坏其DNA复制能力和/或引发肿瘤细胞死亡。