1型发作性睡病新药Orzeyful奥博雷通获FDA批准

美国FDA于2026年8月6日宣布，批准武田（Takeda）开发的Orzeyful（oveporexton，奥博雷通）片剂，用于治疗成人1型发作性睡病。FDA新闻稿指出，Orzeyful是首款通过直接靶向导致该疾病的食欲素信号缺失而发挥作用的药物。

Orzeyful的有效性和安全性在两项随机、双盲、安慰剂对照的12周研究中进行了评估，共纳入273名1型发作性睡病成人患者。在两项研究中，与接受安慰剂的患者相比，服用Orzeyful（2 mg）的患者日间保持清醒的能力均有所改善。患者报告的日间嗜睡也显著减轻，猝倒发作次数显著减少，并且发作性睡病的整体症状获得具有临床意义的改善，包括睡眠瘫痪、幻觉和夜间睡眠中断。

Orzeyful是一款“first-in-class”口服食欲素受体2（OX2R）选择性激动剂。它曾获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。