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国家药品监督管理局批准两款化妆品新原料注册
内容简介:国家药品监督管理局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司(UNiGEN)申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。
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2025-11-06 10:59
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前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市
内容简介:近日,国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件注册申请。前列腺癌磁共振图像辅助检测软件由软件安装文件组成,功能模块包括:确认模块、设置模块(含基于深度学习的前列腺配置)。
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2025-11-06 10:57
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国家药监局附条件批准新冠新药奥格特韦钠胶囊上市
内容简介:国家药品监督管理局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
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2025-11-06 10:55
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芦沃美替尼新适应症上市申请拟纳入优先审评
内容简介:11月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示,复星医药自主研发的芦沃美替尼(曾用名:复迈替尼)的新适应症拟纳入优先审评,用于2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童患者。
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2025-11-06 10:53
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镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症获批上市
内容简介:诺华宣其的镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症于2025年11月5日获批上市,分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。
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2025-11-05 10:51
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RELiZORB固定化脂肪酶药筒获批覆盖所有年龄段患者
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RELiZORB(iMMOBILIZED LIPASE)固定化脂肪酶药筒扩大适用范围,涵盖所有年龄段的患者,包括新生儿和婴儿。RELiZORB是一种消化酶制剂,旨在模拟胰脂肪酶的功能,为肠内营养患者提供营养支持。
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2025-11-05 10:51
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KYGEVVI在美国获批上市 用于胸苷激酶2缺乏症
内容简介:UCB公司研发的KYGEVVI(doxecitine and doxribtimine)2025年11月3日获美国FDA批准上市,用于治疗症状起始年龄≤12岁的成人和儿童胸苷激酶2缺乏症(TK2d)患者,是全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物。
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2025-11-04 12:00
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罗氟司特乳膏的上市申请获受理 用于斑块状银屑病
内容简介:华东医药股份有限公司(以下简称华东医药)2025年10月31日发布公告称,其创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.3%上市许可申请获得NMPA受理,适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗,包括间擦部位。
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2025-11-03 11:14
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美佑恒注射用维贝柯妥塔单抗获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名:美佑恒)上市,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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2025-10-31 11:59
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欧盟批准司美替尼用于NF1相关的丛状神经纤维瘤
内容简介:阿斯利康罕见病部门Alexion2025年10月28日宣布,其口服、选择性MEK抑制剂司美替尼已获得欧盟委员会的批准,用于治疗伴有症状性、不可手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。
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2025-10-30 13:01
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欧盟批准帕博利珠单抗的围手术期方案 用于头颈部鳞状细胞癌
内容简介:欧洲委员会于2025年10月29日批准了帕博利珠单抗的围手术期治疗方案,用于肿瘤PD-L1联合阳性评分(CPS)≥1的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成人患者。该方案为新辅助帕博利珠单抗单药→术后辅助帕博利珠单抗联合放疗±顺铂→后续帕博利珠单抗单药维持。
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2025-10-30 13:00
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君实生物特瑞普利单抗在加拿大获批 用于鼻咽癌
内容简介:特瑞普利单抗在加拿大正式获批。特瑞普利单抗是加拿大首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫药物。特瑞普利单抗注射液(拓益)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项中国专利金奖。
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2025-10-30 12:58
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氟唑帕利胶囊新适应症获受理 用于前列腺癌
内容简介:恒瑞医药2025年10月27日公告,称氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。氟唑帕利胶囊拟定适应症为联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于DNA修复基因缺陷阳性(DRD+)的转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。
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2025-10-29 11:09
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尼塔奇单抗(Netakimab)的上市申请获受理
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)2025年10月28日显示,上海医药子公司SPH PB与Biocad合资公司上药帛康生物医药提交的尼塔奇单抗注射液上市申请获得受理,注册分类为3.1类生物制品。此前,该药已在中国完成I期临床试验和两项III期临床试验,但具体临床数据尚未披露。
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2025-10-29 11:08
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美国批准Omvoh米吉珠单抗用于溃疡性结肠炎 每月一次注射
内容简介:礼来公司2025年10月27日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准单次注射、每月一次的维持疗法(200mg/2mL)Omvoh®(mirikizumab-mkrz)米吉珠单抗,用于皮下注射治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成年人。
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2025-10-29 11:02
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2024-12-07 12:08
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
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2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
最新评论:暂无评论
2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
最新评论:暂无评论
2025-01-08 12:01
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
51
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
77
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
33
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
7
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
商家销售
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