伐米奇拜单抗用于葡萄膜炎性黄斑水肿拟纳入优先审评

CDE网站8月3日显示，罗氏的伐米奇拜单抗（vamikibart）拟纳入优先审评，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）。

III期MEERKAT研究显示，在UME患者中，治疗第16周，伐米奇拜单抗（1mg，每4周1次）组实现最佳矫正视力（BCVA）评分较基线至少改善15个字母的患者比例显著高于安慰剂组（+36.9%，P<0.0001）。

不过，在III期SANDCAT研究中，伐米奇拜单抗（1mg，每4周1次）组实现BCVA评分较基线至少改善15个字母的患者比例与安慰剂组无显著性差异（+10.9%，P=0.0699）。

伐米奇拜单抗是一款在研的IL-6单抗，给药方式是玻璃体腔注射。IL-6是炎症反应里的关键细胞因子，在葡萄膜炎、黄斑水肿等眼内炎症环境中，会推动血管渗漏、视网膜增厚和视功能下降。伐米奇拜单抗可强效抑制IL-6信号通路，从源头阻断上述病理过程。