中国生物制药8月6日发布公告,其子公司泰德制药的国家5.1 类新药第二代氟比洛芬贴剂(商品名:泽普思)已获得药监局批准上市,用于下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
值得一提的是,该产品还获得了 NMPA 4 年数据保护期。
作为氟比洛芬凝胶贴膏的升级产品,第二代氟比洛芬贴剂采用全新热熔胶透皮技术,从材料、工艺和结构三个维度实现全面升级,在延续原产品确切镇痛疗效的基础上,进一步拓宽了外用贴剂的临床应用场景,具备贴片更薄、贴敷更稳、起效更快、活动自如等优势。
具体来说,第二代氟比洛芬贴剂采用新一代超薄骨架型透皮技术及轻薄低敏背衬材料,整体厚度较传统凝胶贴膏降低 56%,重量减轻 75%。
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