Gamifant®依帕伐单抗在美获批用于MAS
内容简介:美国FDA已正式批准其Gamifant® (emapalumab-lzsg,依帕伐单抗) 用于治疗对糖皮质激素应答不佳、不耐受或复发的斯蒂尔病相关的MAS。这是全球首款获批用于此适应症的药物,标志着MAS的治疗正式从“经验性”的广谱免疫抑制,迈向了“精准靶向治疗”的新时代。
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2025-07-01 12:03 文章
脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市
内容简介:科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂新药上市申请(NDA)已获得批准。公开资料显示,这是科笛集团授权引进的一款外用非那雄胺产品(研发代号为CU-40102)。该产品本次获批的适应症为治疗雄激素性脱发。
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2025-07-01 11:59 文章
辉瑞新型抗菌药-注射用氨曲南阿维巴坦钠国内获批
内容简介:注射用氨曲南阿维巴坦钠(以下简称:氨曲南/阿维巴坦)获得国家药监局正式批准,用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染(cIAI),医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP)。
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2025-07-01 11:57 文章
抗癫痫新药-吡仑帕奈口服混悬液申报上市
内容简介:山东新华制药股份有限公司按注册分类4类申报的吡仑帕奈口服混悬液上市申请获受理。公开资料显示,吡仑帕奈(Fycompa)是一款高度选择性非竞争性AMPA型受体拮抗剂,主要用于治疗成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。
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2025-06-30 13:36 文章
国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
内容简介:国家药品监督管理局于6月27日批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),
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2025-06-30 13:35 文章
抗抑郁中药创新药-郁枢达片申报上市
内容简介:国药集团同济堂(贵州)制药有限公司按照中药注册分类1.1类申报的新药郁枢达片上市申请获受理。公开资料显示,郁枢达片具有醒脾化湿、理气解郁的功效,临床研究证实其对气机郁滞所致的情绪郁闷、低落等症状有显著疗效,尤其在改善抑郁障碍早期轻型、中型症状方面表现出色。
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2025-06-27 13:45 文章
实体瘤CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液申请上市
内容简介:中国国家药品监督管理局已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。
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2025-06-27 13:45 文章
西帕葡萄糖苷酶-a和麦格司他在日本获批用于庞贝病
内容简介:日本厚生劳动省已批准Pombiliti(cipaglucosidase alfa,西帕葡萄糖苷酶-a)+Opfolda(miglustat,麦格司他)用于治疗晚发型庞贝病(LOPD)成年患者。ombiliti®(cipaglucosidase alfa)西帕葡萄糖苷酶-a+Opfolda®(miglustat)麦格司他是一种双组分疗法。
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2025-06-27 13:15 文章
株洲千金药业的补血益母丸中药品种保护获受理
内容简介:国家药监局官网2025年6月25日中药品种保护受理公示,株洲千金药业股份有限公司的补血益母丸初保申请获受理。补血益母丸属于中成药,其功能主治:补益气血,祛瘀生新。用于气血两虚兼血瘀证产后腹痛。
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2025-06-26 12:32 文章
Sephienc墨蝶呤在欧盟获批用于苯丙酮尿症
内容简介:Sephience™ (sepiapterin,墨蝶呤) 已获得欧盟委员会的上市许可,用于治疗患有苯丙酮尿症 (PKU) 的儿童和成人。该许可涵盖所有年龄段和疾病严重程度的广泛适应症。Sephience是酶辅助因子BH4的天然前体,而BH4是苯丙氨酸羟化酶(PAH)的关键辅助因子。
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2025-06-26 12:17 文章
福元医药的佩玛贝特片申报上市 多家企业抢首仿
内容简介:北京福元医药股份有限公司按注册分类4类申报的佩玛贝特片上市申请获受理。公开资料显示,佩玛贝特一种新型选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂,适应症为用于高脂血症治疗。
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2025-06-25 18:32 文章
首个TROP2定向疗法-德达博妥单抗在美获批用于NSCLC
内容简介:阿斯利康于2025年6月23日宣布其TROP2定向疗法德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗携带 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者既往接受过 EGFR 定向疗法及铂类化疗。
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2025-06-25 18:31 文章
石家庄四药的氨吡啶缓释片申报上市 为国内首仿
内容简介:石家庄四药有限公司申报的氨吡啶缓释片上市申请获受理。公开资料显示,氨吡啶缓释片主要用于改善多发性硬化成年患者的步行能力,该药为首个在国内获批的能够改善多发性硬化成人患者步行能力的治疗方法。
最新评论:具体什么时候上市,能让患者早点知道吗
2025-06-24 16:30 文章
尿黑酸尿症新药-尼替西农片在美获批
内容简介:CyclePharmaceuticals于2025年06月19日宣布,FDA已批准HARLIKU(nitisinone,尼替西农片)用于降低尿黑酸尿症(AKU),成年患者的尿液尿黑酸(HGA)。HARLIKU是首个也是唯一1个获得FDA批准的AKU治疗药物。
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2025-06-23 14:12 文章
北京北陆药业的乌帕替尼缓释片申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介:北京北陆药业/湖州亚瑟制药提交的4类仿制药乌帕替尼缓释片上市申请获受理。乌帕替尼缓释片是由艾伯维开发的一种口服JAK抑制剂,主要用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎等自身免疫性疾病。
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2025-06-23 13:42 文章
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)新药亮相第七届进博会
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内容简介: 在第七届中国国际进口博览会上,辉瑞公司展出了一款备受瞩目的新药-思福诺(注射用氨曲南阿
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2024-11-11 17:06
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国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局于6月27日批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽
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2025-06-30 13:35
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脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市
脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市
内容简介: 科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂新药上市申请(NDA)已获得批准。公开资料显示,这是科笛集
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2025-07-01 11:59
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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拜耳向FDA提交新药依林奈坦的上市申请 拟用于更年期潮热
拜耳向FDA提交新药依林奈坦的上市申请  拟用于更年期潮热
内容简介: 拜耳宣布已向FDA提交研究化合物Elinzanetant(依林奈坦)的新药上市申请,用
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2024-08-10 14:04
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伏欣奇拜单抗注射液申请上市 用于痛风性关节炎
伏欣奇拜单抗注射液申请上市 用于痛风性关节炎
内容简介: 金赛药业1类新药伏欣奇拜单抗注射液的上市申请获受理。根据长春高新公告介绍,伏欣奇拜单抗
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2025-01-27 11:10
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共 11 个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥650.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共 8 个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.58 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
共 65 个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共 92 个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共 21 个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥80.20 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共 17 个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共 12 个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥704.32 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共 52 个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共 7 个商家销售

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