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奥妥珠单抗注射液获批新适应症:狼疮肾炎和肾病综合征
内容简介:罗氏奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理,本次申报类型为治疗用生物制品3.1类,即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。根据公开资料及临床试验进展,推测其适应症为狼疮肾炎。
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2026-04-13 09:02
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苏州盛达药业的盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市 国内首仿
内容简介:苏州盛达药业提交的4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒正式获批上市,并通过一致性评价。此前该品种暂无国内药企获批,苏州盛达药业成为国内首家获批的企业。盐酸头孢卡品酯颗粒是专为儿童设计的第三代口服头孢菌素类广谱抗菌药物。
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2026-04-13 09:01
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注射用维迪西妥单抗获批新适应症:尿路上皮癌
内容简介:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗新适应症获批上市。适应症为:用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。值得一提的是,这是全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物。
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2026-04-13 09:00
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小儿肺热清颗粒的中药品种保护初保申请获受理
内容简介:大连美罗中药厂有限公司的小儿肺热清颗粒中药品种保护初保申请获受理。小儿肺热清颗粒是一种口服中成药,具有清肺化痰,止咳平喘的功效。用于小儿急性支气管炎引起的肺热咳嗽,咳痰、痰多色黄,小便黄,大便干,舌红,苔黄或腻,脉滑数等症状。
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2026-04-11 13:31
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百济神州的安泰适R注射用塔拉妥单抗国内获批上市
内容简介:百济神州官微4月10日宣布,与安进(Amgen)共同负责在中国大陆开发和商业化的DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体——安泰适®(注射用塔拉妥单抗),经优先审评程序获得国家药监局(NMPA)附条件批准.
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2026-04-11 13:29
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默沙东贝组替凡片获批新适应症 用于嗜铬细胞瘤/副神经节瘤
内容简介:默沙东贝组替凡片新适应症上市申请获受理,推测用于局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)成人和12岁及以上青少年患者。此前2025年12月,该适应症已获CDE优先审评资格。
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2026-04-10 11:38
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映恩生物首个创新药注射用帕康曲妥珠单抗申请上市
内容简介:映恩生物科技(上海)有限公司申报的1类注射用帕康曲妥珠单抗(DB1303/BNT323)上市申请获受理。据映恩生物新闻稿显示,本次申报的适应症为:用于既往接受过曲妥珠单抗及紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。
最新评论:三生制药4月9日宣布:三生制药拥有大中华区独家商业化权利的DB-1303(国际非
2026-04-15 08:10
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德莫奇单抗获批与鼻用糖皮质激素联用治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
内容简介:NMPA批准长效IL-5拮抗剂德莫奇单抗与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。这些患者在接受系统性糖皮质激素和/或手术后,病情仍未得到充分控制。
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2026-04-09 12:00
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改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的上市申请获受理
内容简介:改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的上市许可申请获得中国NMPA受理,申报适应症为:用于治疗消化性溃疡出血。伏诺拉生(Vonoprazan)是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂 (P-CAB),主要用于治疗胃酸相关疾病,它通过抑制胃酸的分泌来发挥作用。
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2026-04-09 11:57
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达伯乐®己二酸他雷替尼胶囊在澳门获批上市
内容简介:近日,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊,Taletrectinib)已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,作为新一代ROS1抑制剂,为澳门ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来全新精准靶向治疗方案。
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2026-04-09 11:56
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1.1类中药新药十味安神颗粒获批临床 拟用于失眠症
内容简介:河北平安健康集团股份有限公司研发的1.1类中药新药十味安神颗粒正式获批临床,拟定功能主治为失眠症。该品种处方由10味中药配伍组成,全方以中医 不寐”病症 阳不交阴、心神失养”的核心病机为理论根基,结合数十年临床实践优化而来,拟定功能主治为失眠症。
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2026-04-08 10:42
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北京首套自主研发的飞行时间质谱检测系统获批上市
内容简介:北京市药监局近日高效助推第二类创新医疗器械飞行时间质谱检测系统获批上市。这是北京市今年获批的第4个第二类医疗器械创新产品。质谱是新兴的临床体外诊断技术,直接测量分子质荷比,以高灵敏度精准分析疾病标志物。
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2026-04-08 10:39
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半年一针、100%预防HIV!来那帕韦钠新适应症申请上市
内容简介:吉利德科学(Gilead Sciences)的「来那帕韦钠片」和「来那帕韦钠注射液」的新适应症上市申请,拟被纳入优先审评。这款全球首创的HIV-1衣壳抑制剂,有望在中国实现“半年一针,100%预防”的宏伟愿景,彻底改变数百万高危人群的预防体验
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2026-04-08 10:37
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改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件
内容简介:河南利欣制药股份有限公司研发的柴胡鼻腔喷雾剂,于3月17日正式收到国家药品监督管理局下发的通知件。柴胡鼻腔喷雾剂,本质上是一款将传统中药柴胡注射液进行剂型创新的改良型新药,按中药2.1类申报。
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2026-04-06 19:51
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云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果
内容简介:云顶新耀官方2026年4月3日宣布,第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®(莱达西贝普)的中国Ⅲ期临床试验结果已于美国心脏病学会年会上公布。此次公布的研究结果充分验证了莱达西贝普在中国已确诊、或极高危或高危动脉粥样硬化性心血管疾病的患者中持续降低低密度脂蛋白胆固醇水平。
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2026-04-06 19:50
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
最新评论:2026年2月26日,GSK宣布Be
2026-02-27 08:18
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
最新评论:暂无评论
2025-12-10 11:26
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
最新评论:暂无评论
2025-11-29 12:43
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷
最新评论:求好人帮忙提供信息求购那米斯特片,在
2025-09-03 13:16
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
最新评论:暂无评论
2026-04-05 18:18
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
最新评论:暂无评论
2026-02-07 17:00
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
最新评论:暂无评论
2025-12-10 11:26
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥86.90 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
44
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
44
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
29
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥730.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
10
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
67
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
42
商家销售
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