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多发性骨髓瘤新药注射用菲泽妥单抗(境斐)获批上市
内容简介:中国国家药品监督管理局8月13日宣布批准天境生物药业(杭州)股份有限公司注射用菲泽妥单抗(商品名:境斐)上市,适应症:联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。此为该药全球范围内首个获批适应症,中国患者先于全球用上这款药。
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2026-08-17 13:49
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FDA已加速批准Zenbexus(iberdomide)用于多发性骨髓瘤
内容简介:百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)2026年8月14日宣布,美国FDA已加速批准Zenbexus(iberdomide)联合皮下注射的daratumumab以及地塞米松(ZDd),用于治疗既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。
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2026-08-14 10:28
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国产九价HPV疫苗馨可宁在泰国正式上市
内容简介:万泰生物公告,其子公司厦门万泰沧海自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名:馨可宁®)获得泰国食品药品监督管理局批准上市,系该产品取得的首个境外上市许可。馨可宁®九价已于2025年获国家药监局批准,覆盖HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。
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2026-08-14 10:28
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慢性丁型肝炎口服药洛那法尼(lonafarnib)新药申请获FDA受理
内容简介:美国FDA已受理洛那法尼(lonafarnib)用于治疗慢性丁型肝炎(CHD)的新药申请。这是首个向FDA递交并获受理,用于治疗慢性丁型肝炎的口服治疗药物。此前,lonafarnib已获得FDA突破性疗法认定、快速通道资格和孤儿药资格。
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2026-08-14 10:27
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注射用德曲妥珠单抗获批用于乳腺癌一线治疗
内容简介:国家药品监督管理局批准注射用德曲妥珠单抗(商品名:优赫得/Enhertu)联合帕妥珠单抗,用于不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌一线治疗。德曲妥珠单抗于2023年2月首次在中国获批,目前已获批8项适应症。
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2026-08-14 10:19
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依沃西单抗又获批新适应症:晚期鳞状非小细胞肺癌
内容简介:康方生物的依沃西单抗(商品名:依达方®)联合化疗,正式获批用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。这是该药品在中国获批的第三项适应症。依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创 PD-1/VEGF 双特异性肿瘤免疫治疗药物。
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2026-08-14 10:07
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软骨发育不全新药infigratinib已向FDA提交上市申请
内容简介:美国BridgeBio Pharma于2026年8月10日宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交口服FGFR3抑制剂infigratinib用于儿童软骨发育不全的新药上市申请(NDA)。申请主要依据全球Ⅲ期PROPEL3研究,纳入3岁至<18岁、仍具生长潜力的患者。
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2026-08-13 11:01
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乳腺癌新药盐酸阿氟色替片的上市申请获受理
内容简介:齐鲁制药盐酸阿氟色替片上市申请获受理。根据临床试验进展,推测该药用于治疗HR+/HER2-乳腺癌。这是国产首款申报上市的AKT抑制剂。阿氟色替(afuresertib)是来凯医药开发的一款 AKT 强效抑制剂,能抑制所有 AKT 亚型,包括 AKT1、AKT2 及 AKT3。
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2026-08-13 11:00
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通化万通改良新药万通筋骨巴布膏重新申报上市
内容简介:通化万通药业的万通筋骨巴布膏重新申报上市。万通筋骨巴布膏由通化万通药业已上市的独家中成药万通筋骨片改良而来,具有祛风散寒、通络止痛的功效。经查,此次重新申报,万通药业再次进行了一遍Ⅲ期临床。此前2024年8月5日,该品种曾经被下发过一次通知件,此次是再次挑战。
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2026-08-13 10:50
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湖南方盛制药的三花清解颗粒正式获批临床
内容简介:湖南方盛制药研发的1.1类中药新药三花清解颗粒正式获批临床,适应症为疏风清热、解毒利咽。用于急性上呼吸道感染风热证。急性上呼吸道感染是临床上最常见的疾病之一,涵盖了普通感冒、急性咽炎、急性扁桃体炎、急性喉炎等病种。
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2026-08-12 00:04
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1.25mg注射用替度格鲁肽获批用于4个月及以上儿童
内容简介:武田中国8月6日宣布,旗下消化领域罕见病产品瑞唯抒(通用名:注射用替度格鲁肽)1.25mg规格正式获得国家药监局批准,相应扩展适应症用于治疗短肠综合征(Short bowel syndrome,简称SBS)校正胎龄4个月及以上儿童患者。
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2026-08-12 00:02
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北京智飞绿竹生物的鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗正式申报临床
内容简介:智飞生物子公司北京智飞绿竹生物研发的鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)正式申报临床。智飞这款是国内首款黑猩猩腺病毒载体路线的鼻喷RSV疫苗。本次疫苗临床试验申请获受理是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的重要阶段性成果。
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2026-08-11 10:16
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甘李药业获58亿授权其双周制剂博凡格鲁肽出海
内容简介:甘李药业8月10日宣布与Menarini达成成独家许可协议,授予后者博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利。具体许可范围为博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利。
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2026-08-11 10:15
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医美产品注射用羧甲基壳聚糖溶液获得欧盟MDRCE认证
内容简介:华东医药8月9日宣布,其英国全资子公司SinclairPharmaLimited旗下注射用羧甲基壳聚糖溶液(KIO015,商品名:Kytogen Defend)获得欧盟MDRCE认证。该产品系全球首款且目前唯一一款创新型非动物源性壳聚糖医美注射产品,证书编号2290556CE01。
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2026-08-11 10:15
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自体天然肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)注射液拟纳入突破性疗法
内容简介:拟将上海君赛生物科技有限公司自体天然肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)注射液(GC 101,Nolgileucel/诺吉仑赛)纳入突破性疗法治疗品种,适应症:晚期黑色素瘤。今年6月份,君赛生物在2026ASCO年会上公布GC101治疗晚期黑色素瘤关键II期临床研究(MIZAR-003)结果。
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2026-08-11 10:14
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贝普若韦生注射液获NMPA拟纳入优先审评 拟用于乙肝
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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2026-03-26 13:32
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2026-04-16 08:01
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津药和平(天津)制药的小儿复方氨基酸注射液在缅甸获批上市
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2026-08-19 00:20
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多发性骨髓瘤新药注射用菲泽妥单抗(境斐)获批上市
内容简介: 中国国家药品监督管理局8月13日宣布批准天境生物药业(杭州)股份有限公司注射用菲泽妥单
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2026-08-17 13:49
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国产九价HPV疫苗馨可宁在泰国正式上市
内容简介: 万泰生物公告,其子公司厦门万泰沧海自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名
最新评论:暂无评论
2026-08-14 10:28
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低磷酸酯酶症新药依赛弗酶α注射液(皮下注射)拟纳入优先审评
内容简介: 阿斯利康的依赛弗酶α注射液(皮下注射)(Efzimfotase alfa)拟纳入优先审
最新评论:暂无评论
2026-08-01 00:07
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兔灵热品
肾宝片(汇仁)
¥239.00 起
包装规格:
瓶装 126片
生产厂家:江西汇仁药业股份有限公司
最新评论:汇仁肾宝片126片瓶装换了新包装,以
2026-07-28 17:07
17
商家销售
葡萄糖酸钙锌口服溶液(双鲸/双鲸药业)
¥19.99 起
包装规格:
10ml*24袋
生产厂家:仁合益康汇泽药业河北有限公司
最新评论:暂无评论
2026-08-24 18:08
21
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.17 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
23
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个祛疤效果怎么样?有没有什么副作用
2026-07-02 16:42
4
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥27.70 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
6
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥84.90 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:钙尔奇D 碳酸钙D3片(Ⅰ)600m
2026-07-01 23:18
43
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥713.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:哺乳期可以吃东阿阿胶吗?会不会对宝宝
2026-07-03 15:50
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商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥699.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
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