甘李药业获58亿授权其双周制剂博凡格鲁肽出海

甘李药业8月10日宣布与Menarini达成成独家许可协议，授予后者博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利。具体许可范围为博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利。

合同签署后，Menarini将支付不可退还的首付款6200万欧元。在授权产品针对肥胖适应症的研发及商业化过程中，达到双方约定的关键节点，Menarini将向公司支付研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项，累计最高可达6.64亿欧元（累计交总易额为7.26亿欧元，约8.43亿美元，约58亿元人民币）。产品在许可范围内实现商业化销售后，Menarini将根据年度净销售额，按最高双位数比例向公司支付梯度特许权使用费。

博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），能够通过激活胃肠道GLP-1受体使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的GLP-1受体增强饱腹感并抑 制食欲、减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。临床研究数据显示博凡格鲁肽 能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐 受性特征与其他GLP-1RA类药物一致，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。