医美产品注射用羧甲基壳聚糖溶液获得欧盟MDRCE认证

华东医药8月9日宣布，其英国全资子公司SinclairPharmaLimited旗下注射用羧甲基壳聚糖溶液(KIO015，商品名：Kytogen Defend)获得欧盟MDRCE认证。该产品系全球首款且目前唯一一款创新型非动物源性壳聚糖医美注射产品，证书编号2290556CE01，生产企业为比利时KiOmedPharmaSA。

KIO015适用于真皮内注射，具备表浅填充、肤质改善、皮肤补水三重作用。核心成分为KiOmedine CM-壳聚糖，采用专利技术从双孢蘑菇中提取获得高纯度非动物源医用级壳聚糖，可降低传统动物源性材料潜在的耐受性及过敏风险。

从材料学角度看，壳聚糖具备强吸水能力，同时表现出抗菌、抗氧化特性。Kytogen Defend通过中胚层疗法，可保护内源性透明质酸，降低真皮细胞氧化应激，提高皮肤含水量、增加弹性和光泽度。体外研究亦证实其自由基清除能力，可减少氧化降解对细胞外基质的损伤。