胆管癌新药捷恩泰®替恩戈替尼片附条件批准上市
来源：网络媒体2026-08-08 14:07
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药捷安康8月6日公告，公司自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获得国家药品监督管理局("NMPA")附条件批准上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前，该疗法获NMPA纳入优先审评及突破性治疗品种。
本次捷恩泰®获得NMPA附条件批准上市，基于一项在中国开展的多中心、开放性、单臂、II期关键性临床试验。研究结果显示，截至2025年12月27日，中位随访时间为12个月，在50例晚期胆管癌患者中，所有患者既往均接受过至少一线化疗及一种FGFR抑制剂治疗，根据盲态独立中心审查(BICR)评估显示：
客观缓解率(ORR)为28.0%，其中14例患者达到确认的部分缓解；中位缓解持续时间(DoR)为8.5个月(95%CI:5.6~12.5个月)。疾病控制率(DCR)为82.0%。中位无进展生存期(mPFS)为6.0个月(95%CI:4.4~8.3个月)。中位总生存期(mOS)为20.7个月(95%CI:11.8~-)。
内容简介：默沙东（MSD）申报的多拉韦林伊拉曲韦片（doravirine/islatravir，DOR/ISL）上市申请已获得受理。根据CDE官网，该产品此前已经被纳入优先审评，拟定适应症为：作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案。
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2026-08-07 00:12 文章
内容简介：礼来公司2026年8月3日对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予奥洛莫拉西布（olomorasib）作为单药疗法的突破性疗法认定，用于治疗至少接受过一线系统性治疗、且经FDA批准的检测确认携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌成年患者。
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2026-08-06 00:03 文章
内容简介：再鼎医药8月3日宣布，美国FDA授予其DLL3靶向ADC药物Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌（NECs）。Zoci是再鼎医药研发的新型DLL3靶向ADC，针对在SCLC和epNEC中高表达且预后差的DLL3靶点。
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2026-08-05 11:14 文章
内容简介：神威药业申报的1.1类中药新药塞络通胶囊，其上市申请已获国家药品监督管理局受理。塞络通胶囊是由神威药业、中国中医科学院西苑医院、澳大利亚西悉尼大学三方联合研发的治疗血管性痴呆的创新组分中药。该产品由三味中药的有效组分配伍而成，功能主治为益气活血、化瘀通络。
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2026-08-04 10:34 文章
内容简介：信诺维医药申报的马来酸依格美妥司他片拟纳入优先审评，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。依格美妥司他是信诺维医药自主研发的一种特异的，靶向EZH2的底物竞争性的小分子药物。
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2026-08-01 00:09 文章
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
陈晓娜
中西结合-执业医师
擅长：
擅长内科常见病多发病的诊治与治疗、青少年预防保健工作、中医调理、针灸、穴位埋线、女性盆底康复治疗等
王北强
全科-执业医师
擅长：
擅长呼吸系统、消化系统疾病及高血压、糖尿病的诊治和管理，慢性荨麻疹、灰指甲的治疗，中风后遗症的指导康复。
恒古骨伤愈合剂(赛灵/恒古)
￥72.00 起
包装规格：25ml
生产厂家：赛灵药业科技集团股份有限公司
最新评论：我看看你那个瓶药瓶是什么样的，是云南
2025-05-20 06:01
23 商家销售
复方利多卡因乳膏(清华同方)
￥48.00 起
包装规格：5g
生产厂家：同方药业集团有限公司
最新评论：复方利多卡因乳膏 (紫光)换了包装，
2023-09-20 10:28
1 商家销售
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.00 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
20 商家销售
金鸡虎补丸(同仁堂)
￥45.00
包装规格：240丸
生产厂家：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
最新评论：北京同仁堂金鸡虎补丸以前只要二十几元
2021-11-06 17:44
0 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥130.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
50 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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蛭蛇通络胶囊的中药品种保护初保申请获受理
内容简介：
陕西健民制药有限公司的蛭蛇通络胶囊中药品种保护初保申请获受理。蛭蛇通络胶囊是一种口服中
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2026-08-08 14:12
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深圳翰宇药业替尔泊肽的上市申请获CDE受理
内容简介：
深圳翰宇药业股份有限公司的替尔泊肽注射液申请已获受理。此申报覆盖降糖及减重两个ANDA
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2026-08-08 14:11
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AD新剂型仑卡奈单抗皮下自动注射剂型在博鳌乐城获批
内容简介：
依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 先行先试 政策，卫材仑卡奈单抗（乐意保®，Leca
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2026-08-08 14:09
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胆管癌新药捷恩泰®替恩戈替尼片附条件批准上市
内容简介：
药捷安康8月6日公告，公司自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获得国家药品监督管
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2026-08-08 14:07
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