全球医疗保健公司Viatris近日宣布,美国FDA已批准其新药Gwyn Lo™(诺孕曲明和乙炔雌二醇透皮系统)上市。作为一款低剂量雌激素复方激素避孕贴片,它为寻求非侵入性、可逆避孕方案的育龄女性提供了每周一次给药的新选择。
此次批准的核心支撑数据来自III期Luminous研究(NCT05139121)。该研究纳入18至35岁、BMI低于30kg/m²、月经周期正常且有规律异性阴道性交的健康女性,评估了避孕疗效、周期控制、安全性及贴片粘附性。
诺孕曲明和乙炔雌二醇透皮系统适用于体重指数(BMI)低于30kg/m²、适合使用复方激素避孕的育龄女性。适用于体重指数(BMI)小于30 kg/m²且适合接受复方激素避孕的育龄女性,用于预防妊娠。
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