8月6日,通化万通药业的万通筋骨巴布膏重新申报上市。万通筋骨巴布膏由通化万通药业已上市的独家中成药万通筋骨片改良而来,具有祛风散寒、通络止痛的功效。
经查,此次重新申报,万通药业再次进行了一遍Ⅲ期临床。此前2024年8月5日,该品种曾经被下发过一次通知件,此次是再次挑战。
万通筋骨巴布膏由万通药业以2.1类改良新药进行申报,2006年就获得了临床批件,14年起进行了两次Ⅲ期临床,累计超20年。2023年10月14号首次进行了上市申报,万通药业花了大价钱大精力,最后还是没有通过,驳回原因未知。当时万通药业申报上市的时候各大机构都认为是该产品是中药改良新突破,结果没突破成功。
若万通筋骨巴布膏能获批上市,对公司贴膏管线来说,是增加了一个强势产品。万通筋骨片院内外总销售额在1.5亿左右,与片剂相比,巴布膏具有药量准确、载药量大、血药浓度稳定、皮肤亲和性好、使用安全方便、刺激性小等优点,是极具市场潜力的新型制剂。
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