8月12日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,康方生物的依沃西单抗(商品名:依达方®)联合化疗,正式获批用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。
依沃西单抗是全球首个且目前唯一获批上市的PD-1/VEGF双特异性抗体,由康方生物自主研发。本品最早于2024年5年5月首次在国内获批上市,适应症:联合培美曲塞和卡铂,用于EGFR-TKI耐药非鳞状NSCLC 患者的治疗;2025年4月获批单药用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗。这两项适应症均已纳入医保目录。本次是依沃西单抗在中国获批的第三项适应症。
本次是依沃西单抗在中国获批的第三项适应症。不仅如此,依沃西单抗还有8项注册性III期临床研究正在进行,覆盖NSCLC和小细胞肺癌的多个细分人群。
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