依沃西单抗又获批新适应症:晚期鳞状非小细胞肺癌

来源:网络新闻2026-08-14 10:07
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8月12日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,康方生物的依沃西单抗(商品名:依达方®)联合化疗,正式获批用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。

依沃西单抗是全球首个且目前唯一获批上市的PD-1/VEGF双特异性抗体,由康方生物自主研发。本品最早于2024年5年5月首次在国内获批上市,适应症:联合培美曲塞和卡铂,用于EGFR-TKI耐药非鳞状NSCLC 患者的治疗;2025年4月获批单药用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗。这两项适应症均已纳入医保目录。本次是依沃西单抗在中国获批的第三项适应症。

本次是依沃西单抗在中国获批的第三项适应症。不仅如此,依沃西单抗还有8项注册性III期临床研究正在进行,覆盖NSCLC和小细胞肺癌的多个细分人群。

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依沃西单抗注射液价格对比 依达方
包装规格:10ml
生产厂家:康方药业有限公司
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2026-08-11 10:02
依沃西单抗治疗胆道癌被纳入突破性治疗品种
内容简介:康方生物于2026年2月6日宣布其自主研发的双特异性抗体新药依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)联合疗法用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤(BTC)已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。这也是依沃西单抗获得的第五项突破性治疗药物(BTD)认定。
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2026-02-09 11:05 文章
依沃西单抗在美国申报上市 用于非小细胞肺癌
内容简介:Summit Therapeutics2026年月12日宣布,已向FDA提交了生物制品许可申请(BLA),寻求批准依沃西单抗联合化疗二线及以上治疗EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
最新评论:暂无评论
2026-01-13 10:23 文章
依沃西单抗注射液在哪能买到?
内容简介:依沃西单抗注射液已上市。依沃西单抗注射液属于严管处方药,请凭处方到医院购买。依沃西单抗注射液的上市许可持有人:康方赛诺医药有限公司。
最新评论:我买的是736一支我在福建国药控股药店都有。
2025-12-02 10:56 咨询
依达方依沃西单抗治疗三阴性乳腺癌拟纳入突破性治疗品种
内容简介:近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康方生物医自主研发的PD-1/VEGF双抗AK112(商品名:依达方®,通用名:依沃西单抗/Ivonescimab)拟纳入突破性治疗品种,适应症为:依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。
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2025-10-28 12:21 文章
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