阿柏西普眼内注射溶液8mg获批用于视网膜静脉阻塞

CDE网站8月13日显示，拜耳在国内递交了阿柏西普眼内注射溶液的新适应症上市申请。此次申请的规格为8mg，适应症为视网膜静脉阻塞（RVO）。

在针对RVO的全球III期QUASAR研究中，治疗第48周，阿柏西普8mg组的最佳矫正视力（BCVA）评分改善效果非劣效于阿柏西普2mg组（+19.1 vs +17.8个字母，P<0.0001）。阿柏西普是一种VEGFR-Fc融合蛋白，由再生元和拜耳联合开发。

阿柏西普8mg（Eylea HD）于2023年8月首次在美国获批上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）。2025年11月，该产品在美国新增RVO继发黄斑水肿适应症。