武田中国8月6日宣布,旗下消化领域罕见病产品瑞唯抒(通用名:注射用替度格鲁肽)1.25mg规格正式获得国家药监局批准,相应扩展适应症用于治疗短肠综合征(Short bowel syndrome,简称SBS)校正胎龄4个月及以上儿童患者。此次1.25mg规格及扩展适应症的获批,使替度格鲁肽的适用年龄范围在此前成人和1岁及以上儿童患者的基础上进一步拓展至更低龄患儿。
短肠综合征属我国第二批罕见病目录病种,患儿多因小肠广泛切除或先天肠道畸形导致吸收面积不足,无法正常生长发育,约10%-15%存在中重度发育迟缓。本次获批将治疗人群进一步下探至低龄患儿,为改善长期预后提供了新选择。
2024年2月,替度格鲁肽5mg规格在中国获批上市。作为中国首个治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物,填补了短肠综合征治疗领域长期无可使用的肠康复治疗药物的空白。
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司