依坦生长激素α用于儿童生长激素缺乏症申请上市
来源：网络媒体2026-08-18 15:31
虚假信息举报：
CDE官网8月12日显示，天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的1类新药TJ101注射液上市申请获受理，用于治疗儿童生长激素缺乏症。
依坦生长激素α（研发代号：TJ101）是国内申报阶段和已上市产品中首款且唯一一款融合蛋白长效重组人生长激素。该产品采用创新的hyFc®融合蛋白技术，将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，显著提升了药物的稳定性和半衰期，实现了每周一次给药的突破性治疗方案。
天境生物药业（杭州）股份有限公司的注册信息如下：
统一社会信用代码：91330100MA2GNANB49
企业名称：天境生物药业（杭州）股份有限公司
法定代表人：钱丽丽
类型：股份有限公司（外商投资、未上市）
成立日期：2019年06月26日
注册资本：35768.415000万人民币
登记机关：杭州市钱塘区市场监督管理局
登记状态：存续
住所：浙江省杭州市钱塘区和享科技中心3幢六层
内容简介：每天一到打针时间，孩子就往桌子底下躲。不是因为疼，是心疼。
天境生物的依坦生长激素α，近日向中国提交上市申请。它是国内首款每周一针的长效生长激素，不用每天扎针，孩子少受罪、家长少折腾。
更让人踏实的是：III期临床研究显示，一年能长10.76厘米，效果不输进口药。该研究同时披露了安全性数据：不良事件发生率与对照组相当，常见不良反应主要为轻中度注射部位反应，未观察到预期外的安全性信号，整体耐受性
最新评论：暂无评论
视频时长：00分51秒 视频
内容简介：中国国家药品监督管理局8月13日宣布批准天境生物药业（杭州）股份有限公司注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市，适应症：联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。此为该药全球范围内首个获批适应症，中国患者先于全球用上这款药。
最新评论：暂无评论
2026-08-17 13:49 文章
韦相红
全科-执业医师
擅长：
擅长过敏性休克、支气管哮喘、高血压、糖尿病、慢性支气管炎、以及急诊科、内科、外科、妇科、儿科、皮肤科常见病多发病和一些疑难杂症的诊治。
徐新晟
中医全科-执业医师
擅长：
长期致力于临床急诊与互联网诊疗，对胃溃疡、慢性胃炎、淋巴结核、肺结节等病症的诊治精准到位，运用中西医结合制定个体化的治疗方案，疗效显著，深受患者好评。也有效方和较丰富的临床经验治疗如高血压，高血脂，高血糖，高尿酸等常见慢性疾病，以及一些疑难病症。
郭桂兰
中医全科-执业医师
擅长：
内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
沙格列汀片(安立泽/Onglyza)
￥52.50 起
包装规格：5mg*7片
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：美国进口的安立泽沙格列汀片5mg*7
2023-12-14 18:59
32 商家销售
氯沙坦钾片(科素亚/Cozaar)
￥31.00 起
包装规格：50mg*7片
生产厂家：英国Organon Pharma (UK) Limited
最新评论：科素亚氯沙坦钾片可能在涨价了，现在很
2025-06-10 14:15
43 商家销售
复方甘草酸苷片(美能/Stronger Neo-Minophagen C)
￥91.50 起
包装规格：10片*10板
生产厂家：日本Akiyama Jozai Co.,Ltd. Head Factory
最新评论：日本进口药美能复方甘草酸苷片100片
2024-05-08 11:52
23 商家销售
无比山药丸(胡庆余堂)
￥23.00 起
包装规格：9g*6袋
生产厂家：杭州胡庆余堂药业有限公司
最新评论：我是一个中医爱好者！这款药是最好的补
2024-09-05 11:18
7 商家销售
普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)
￥39.00 起
包装规格：75mg*8粒
生产厂家：德国Pfizer Manufacturing Deutschland GMBH
最新评论：乐瑞卡普瑞巴林胶囊批准文号更新换了新
2026-01-04 14:43
5 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
津药和平(天津)制药的小儿复方氨基酸注射液在缅甸获批上市
内容简介：
津药和平（天津）制药有限公司（以下简称“津药和平”）的小儿复方氨基酸注射液（18AA-
最新评论：暂无评论
2026-08-19 00:20
文章
伦康依隆妥单抗用于非小细胞肺癌的III期临床成功
内容简介：
百利天恒2026-08-17 公告，公司自主研发的全球首创双抗ADC伦康依隆妥单抗(B
最新评论：暂无评论
2026-08-19 00:20
文章
广州白云山天心制药的注射用头孢唑林钠获澳门成药登记证书
内容简介：
公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的
最新评论：暂无评论
2026-08-19 00:19
文章
美纳里尼的非镇静抗组胺药比拉斯汀口崩片在中国申请上市
内容简介：
美纳里尼Menarini比拉斯汀口崩片的上市申请已获得CDE受理。比拉斯汀（Bilas
最新评论：暂无评论
2026-08-19 00:18
文章
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司互联网药品信息备案：粤网药信备字(2025)第01024号 广播电视节目制作经营许可证：(粤)字第04266号
药品交易平台备案：(粤)网药平台备字(2023)0003-001号 医疗器械交易平台备案：(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20090010 兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理：查看招商文档
下载APP 
关注公众号 
