慢性丁型肝炎口服药洛那法尼(lonafarnib)新药申请获FDA受理

8月11日，EIT Pharma宣布，美国FDA已受理洛那法尼(lonafarnib)用于治疗慢性丁型肝炎（CHD）的新药申请。这是首个向FDA递交并获受理，用于治疗慢性丁型肝炎的口服治疗药物。

Lonafarnib是一款在研、潜在“first-in-class”的口服疗法，通过靶向HDV生命周期中的关键环节发挥作用。此前，lonafarnib已获得FDA突破性疗法认定、快速通道资格和孤儿药资格。

慢性丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）引起的一种严重且可能危及生命的肝脏疾病，发生于已感染乙型肝炎病毒的人群，可快速进展为肝硬化、肝功能衰竭、肝癌。HDV是目前已知最具侵袭性的肝炎病毒。据估计，全球约有1200万至1500万丁肝患者。