万缇乐R盐酸替纳帕诺片获批上市 用于肾病的高磷血症
内容简介:复星医药的创新药Tenapanor(盐酸替纳帕诺片,商品名:万缇乐)的上市许可申请已获得批准,用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。
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2025-02-26 11:47 文章
创新抗真菌药注射用醋酸瑞扎芬净申请上市 只需一周一次
内容简介:由萌蒂制药(Mundipharma)申报的5.1类新药注射用醋酸瑞扎芬净的新药上市申请已获得受理。公开资料显示,瑞扎芬净(rezafungin)是一种环肽药物,是一种创新、一周一次的棘球白素(echinocandin)。用于治疗与避免严重性的真菌感染,例如念珠菌血症与侵袭性念珠菌病。
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2025-02-26 11:47 文章
参乌益肾片获批为首家中药二级保护品种
内容简介:根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准江苏康缘阳光药业有限公司的参乌益肾片为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072025004、ZYB2072025005,保护期限自公告日起七年。
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2025-02-26 11:42 文章
关黄母颗粒获首家中药二级保护品种 保护期限七年
内容简介:根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准太阳升(亳州)生物医药科技有限公司的关黄母颗粒为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072025004、ZYB2072025005,保护期限自公告日起七年。
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2025-02-26 11:41 文章
四磨汤口服液中药保护品种延长保护期至2032年
内容简介:根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:对湖南汉森制药股份有限公司的四磨汤口服液继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2025年2月24日—2032年2月25日、ZYB2072025006。
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2025-02-26 11:40 文章
Romvimza维塞替尼获FDA批准 用于腱鞘巨细胞瘤
内容简介:日本Ono Pharma公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准激酶抑制剂Romvimza(维塞替尼、vimseltinib),用于有症状的腱鞘巨细胞瘤(Tenosynovial Giant Cell Tumor, TGCT)成人患者,这些患者的手术切除可能会导致功能障碍恶化或严重发病。
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2025-02-26 11:39 文章
拉可妥单抗获FDA突破性疗法认定 用于Sézary综合征
内容简介:National Pharma SA宣布,美国FDA已授予抗KIR3DL2抗体lacutamab(拉可妥单抗)突破性疗法认定(BTD),用于治疗至少2次全身治疗(包括mogamulizumab)后成人复发或难治性Sézary综合征。
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2025-02-25 11:05 文章
Ctexli鹅脱氧胆酸在美国获批 用于成人脑腱黄瘤病
内容简介:美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli(chenodiol,鹅脱氧胆酸)用于治疗成人脑腱黄瘤病(CTX)。Ctexli是FDA批准的第一个治疗CTX(一种非常罕见的脂质贮积病)的药物。
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2025-02-25 10:58 文章
软骨发育不全新药伏索利肽获批 为上海首个申请的急需药品
内容简介:澎湃新闻记者从上海交通大学医学院附属新华医院(以下简称上海新华医院)获悉,医院为一名软骨发育不全患儿申请的临时进口创新药伏索利肽获批。这是上海首个为软骨发育不全罕见病患者申请的急需药品。
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2025-02-25 10:55 文章
共济失调新药伐替喹酮获得FDA优先审查
内容简介:PTC Therapeutics制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优先审查Vatiquinone(伐替喹酮)用于治疗患有Friedreich共济失调(FA)的儿童和成人的新药申请(NDA)。处方药使用者费用法案的目标日期定为2025年8月19日。
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2025-02-25 10:52 文章
司拉德帕获欧盟批准 用于原发性胆汁性胆管炎
内容简介:欧盟委员会已有条件批准seladelpar(司拉德帕)上市,与熊去氧胆酸(UDCA)联用,治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。或作为单药,用于对UDCA治疗不耐受的PBC患者。
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2025-02-25 10:52 文章
伊匹木单抗注射液申请上市 联合信迪利单抗治疗结肠癌
内容简介:信达生物申报的伊匹木单抗注射液和信迪利单抗注射液的上市申请获得受理。公开资料显示,这是信达生物在研的抗CTLA-4单抗IBI310与抗PD-1单抗信迪利单抗联合疗法。这款联合疗法已经被CDE纳入突破性治疗品种。
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2025-02-24 09:00 文章
胃癌新药舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入突破性治疗品种
内容简介:根据科济药业公开资料介绍,舒瑞基奥仑赛注射液拟开发用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
最新评论:科济药业计划在今年6月向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请,如果一切顺利
2025-05-22 08:53 文章
奈莫利珠单抗多国获批 用于特应性皮炎和结节性瘙痒
内容简介:Galderma宣布欧盟已批准其白介素-31(IL-31)受体靶向单抗Nemluvio(nemolizumab,奈莫利珠单抗)用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒(prurigonodularis)患者。Nemluvio是第1款获得批准用以抑制IL-31信号的单克隆抗体。
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2025-02-22 15:05 文章
前列腺癌新药亮丙瑞林注射乳剂申请上市 一年只需2针
内容简介:由Accord BioPharma和长春金赛药业(GeneScience)联合申报的5.1类新药亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理。适应症:主要用于治疗前列腺癌。亮丙瑞林注射乳剂作为一种新的治疗前列腺癌的药物,其上市申请的受理对于患者、金赛药业以及整个抗肿瘤药物市场都具有重要意义。
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2025-02-21 13:12 文章
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
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内容简介: 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的
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2024-12-30 17:49
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
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内容简介: 拜耳2025年07月10日宣布,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已批准使用Eli
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2025-07-14 11:17
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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齐倍安艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市 用于宫颈癌
齐倍安艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市 用于宫颈癌
内容简介: 国家药品监督管理局附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安)
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2024-10-01 13:12
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国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局于6月27日批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽
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2025-06-30 13:35
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为
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2025-06-21 13:37
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥77.81 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 64 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
 90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 25 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 53 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
 6 商家销售

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