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国产首款ARNI原研药信超妥R沙库巴曲阿利沙坦钙片获批上市
内容简介:信立泰公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书。该药品为公司独家研发的新药,本次获批的适应症为原发性高血压。该药品为信立泰独家研发的新药,规格包括120mg和240mg。
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2025-05-30 12:27
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山东新时代的利伐沙班口崩片申请上市 为国产首仿
内容简介:山东新时代提交的3类仿制化药利伐沙班口崩片上市申请已获受理。若成功获批,或将成为国产首仿。利伐沙班作为新型口服抗凝药,是全球第一个直接、高度选择性和竞争性的Xa因子抑制剂,通过直接抑制Xa因子可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。
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2025-05-29 11:32
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艾沃美替尼胶囊和地法替尼片在美国获批用于卵巢癌
内容简介:FDA加速批准Avutometinib(艾沃美替尼)和Defactinib(地法替尼)治疗全身KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌成年患者。Avutometinib是一种MEK1抑制剂。Avutometinib诱导无活性RAF/MEK复合物的形成,并阻止RAF对MEK1/2的磷酸化。
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2025-05-29 11:32
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第四代BTK抑制剂洛布替尼片申请上市 用于套细胞淋巴瘤
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心正式受理麓鹏制药自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)的新药上市申请(NDA),并已将其纳入优先审评程序,拟用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
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2025-05-29 11:31
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
内容简介:卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)获国家药监局批准上市,用于治疗成人失眠障碍。这是国内首次引入该机制的失眠治疗药物,不仅给国内3亿失眠患者提供了新选项,还可能引导中国失眠治疗市场向“精准干预+非成瘾”方向发展。
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2025-05-28 13:03
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介:一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:清热利湿,化瘀利浊,滋补肝肾。用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证,症见关节疼痛、肿胀、发热、活动受限、口渴、烦闷不安,舌红、苔黄或黄腻、脉滑数。
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2025-05-27 09:08
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济立安R盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市 用于胰腺癌
内容简介:济民可信集团宣布,公司自主研发的化药4类抗肿瘤药物济立安 ®(盐酸伊立替康脂质体注射液)已获国家药品监督管理局批准上市。该产品为国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药,将为晚期胰腺癌患者带来新的治疗选择。
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2025-05-26 11:56
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艾瑞凯R枸橼酸戈来雷塞片获批上市 用于非小细胞肺癌
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯),该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-05-26 11:55
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盐酸考来维仑片申请上市 用于原发性高脂血症
内容简介:浙江京新药业股份有限公司按注册分类3类申报的盐酸考来维仑片上市申请获受理。公开资料显示,盐酸考来维仑一种新型胆汁酸螯合剂类降脂药物,作为饮食和运动的辅助治疗手段,用于原发性高脂血症成人患者,同时可以改善对成人 II 型糖尿病患者血糖的控制。
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2025-05-24 13:38
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合益佳R注射用比阿培南/氯化钠注射液获批上市 为国内首仿
内容简介:国家药监局官网公示,科伦药业的注射用比阿培南/氯化钠注射液(商品名:合益佳,规格:0.3g/100ml)获批上市并视同通过一致性评价,其中注射用比阿培南/氯化钠注射液为国内首仿。比阿培南属于第二代新型碳青霉烯类抗菌药物,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。
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2025-05-24 13:38
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安瑞替尼胶囊拟纳入优先审评 用于不限癌种的实体瘤
内容简介:威凯尔医药申报的安瑞替尼胶囊(VC004胶囊)拟纳入优先审评,该产品适用于下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者:携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
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2025-05-24 13:36
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法米替尼联合卡瑞利珠单抗获批二线治疗宫颈癌
内容简介:恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合法米替尼二线治疗宫颈癌的上市申请已获批准。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对c-Kit、VEGFR、PDGFR、FGFR、Flt1、Flt3、Ret、c-Src等激酶均有明显的抑制作用,属分子靶向性抗肿瘤药物。
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2025-05-23 12:42
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美通立R注射用替奈普酶正式获批用于缺血性卒中
内容简介:中国国家药品监督管理局正式批准美通立(英文商品名:Metalyse,通用名:注射用替奈普酶)用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中(AIS)。此次美通立®获批是基于ORIGINAL研究的积极结果。
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2025-05-23 12:42
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拜耳高剂量版本阿柏西普国内获批上市
内容简介:NMPA已批准阿柏西普8mg在中国用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。此项批准是基于III期PULSAR临床试验48周的积极结果。这是一项随机、双盲、活性药物对照的III期研究,旨在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评价高剂量阿柏西普的有效性和安全性。
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2025-05-23 12:41
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明诺凯R坦昔妥单抗获批上市 用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
内容简介:诺诚健华申报的坦昔妥单抗(tafasitamab,商品名明诺凯)的新药上市申请已获批准,用于联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这是中国首个获批治疗r/rDLBCL的CD19单抗,一举填补了国内该领域治疗方案的空白。
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2025-05-23 12:40
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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2024-12-07 12:08
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
内容简介: 其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
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2024-10-28 13:10
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
最新评论:暂无评论
2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
最新评论:暂无评论
2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
最新评论:暂无评论
2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
最新评论:暂无评论
2025-02-14 13:20
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
51
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
77
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
33
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
7
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
商家销售
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