汉倍优®帕妥珠单抗获批上市 用于乳腺癌

复宏汉霖5月29日宣布，公司自主开发的帕妥珠单抗（商品名：汉倍优®）的上市注册申请已获国家药品监督管理局批准，用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗以及转移性乳腺癌的治疗，覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国境内已获批的所有适应症。

此次汉倍优®在中国的获批，意味着该产品已全面在中国、欧盟和美国三大主流市场获批，其与公司自主开发的汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）构筑起首个中美欧获批的国产“曲帕双靶”组合，这一关键里程碑进一步夯实了公司在乳腺癌治疗领域“全程全域全球”的布局。

“汉倍优”是上海复宏汉霖生物技术股份有限公司注册的商标，其注册信息如下：

商品/服务：医用生物制剂;医药制剂;人用药;医用药物;医用营养品;医用营养食物;兽医用诊断制剂;兽医用制剂;消灭有害动物制剂;医用填料
申请/注册号：79062160
申请日期：2024年06月05日
国际分类：5
申请人名称（中文）：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
申请人地址（中文）：中国（上海）自由贸易试验区康南路222号综合楼330室