乙酰半胱氨酸注射液主适应症获批 用于呼吸道疾病
内容简介:NMPA发布了药品批准证明文件,其中赞邦/上海精鼎医药的乙酰半胱氨酸注射液以5.1类获批,获批规格为3ml:300mg。适应症为:治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
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2025-05-23 12:39 文章
创新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市 用于2型糖尿病
内容简介:国家药品监督管理局批准山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II),该药配合饮食控制和运动,适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-05-23 12:36 文章
Jivi重组凝血因子在美国获批 用于7至12岁血友病A
内容简介:拜耳宣布,美国食品药品监督管理局已批准Jivi (重组凝血因子),一种重组 DNA 衍生的延长半衰期因子 VIII 浓缩物,用于治疗7岁及以上患有血友病 A(先天性因子 VIII 缺乏症)的儿科患者。根据患者的临床反应和/或恢复情况调整剂量。
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2025-05-22 11:14 文章
中风新药-Metalyse替奈普酶获批上市 给药仅需5秒
内容简介:国家药品监督管理局正式批准勃林格殷格翰公司新药替奈普酶(英文商品名:Metalyse)用于治疗发病后 4.5 小时内急性缺血性卒中(AIS)。替奈普酶是勃林格殷格翰公司的溶栓产品爱通立®(通用名注射用阿替普酶)的基因工程变构体。
最新评论:中国国家药品监督管理局正式批准美通立(英文商品名:Metalyse,通用名:注射
2025-05-23 09:38 文章
口服止痛新药-氢可酮布洛芬片获批上市 为国内首仿
内容简介:据中国国家药品监督管理局官网最新公示,宜昌人福药业有限责任公司按注册分类3类申报的氢可酮布洛芬片获批上市,为国内首仿+过评。公开资料显示,氢可酮布洛芬片是由具有中枢镇痛作用的阿片类药物氢可酮与具有外周作用的抗炎镇痛药布洛芬组成的复方制剂。
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2025-05-22 11:11 文章
干眼症类新药-环孢素眼用凝胶申请上市
内容简介:中国国家药品监督管理局最近受理了环孢素眼用凝胶的新药上市申请。环孢素眼用凝胶是兆科眼科在中国开发的创新环孢素凝胶,用于治疗中重度干眼症。环孢素眼用凝胶是兆科眼科于中国开发以供治疗中重度干眼症的创新环孢素凝胶。
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2025-05-21 13:09 文章
肛门癌新药Zynyz雷替凡利单抗在美国获批上市
内容简介:美国食品药品监督管理局正式批准了由Incyte公司研发的Zynyz(retifanlimab-dlwr,雷替凡利单抗),与卡铂和紫杉醇(铂类化疗)联合用于一线治疗不能手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌 (SCAC) 成年患者。
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2025-05-21 12:55 文章
法罗培南钠片迎来首家过评企业:鲁南贝特制药
内容简介:鲁南贝特制药的法罗培南钠片一致性评价补充申请获批,是该产品首家过评企业。法罗培南钠片为具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素,它经由阻止细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用,对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性,特别是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。
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2025-05-20 11:49 文章
癫痫新药唑尼沙胺口服混悬液申请上市 朗诺制药抢首仿
内容简介:山东朗诺制药的唑尼沙胺口服混悬液3类仿制药上市申请获得受理,为国内首仿。适用于成人新诊断癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的单药治疗;成人、青少年和6岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的添加治疗。
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2025-05-20 11:38 文章
长效镇痛新药普坦宁R美洛昔康注射液(Ⅱ)同时获中美批准
内容简介:清普生物自主研发的非阿片类长效镇痛新药——美洛昔康注射液(Ⅱ)中国商标名:普坦宁™已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人术后疼痛管理。该款产品也已于同期获得美国食品药品监督管理局的上市批准,美国商品名为QAMZOVA™,作为国内首个获得FDA上市许可的镇痛新药。
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2025-05-19 11:58 文章
济川药业的蒲地蓝消炎口服液中药品种保护获受理
内容简介:国家药监局官网中药品种保护受理公示,济川药业集团有限公司的蒲地蓝消炎口服液初保申请获受理。蒲地蓝消炎口服液属于中成药,其功能主治:清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。
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2025-05-18 00:15 文章
流感创新药安睿威R昂拉地韦片即将上市
内容简介:昂拉地韦片(商品名:安睿威®)用于治疗成人单纯性甲流的上市申请已离开药审中心审评序列,表明技术审评已结束,进入行政审批程序。正常情况下,5月内能获批。昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的 PB2 靶点 RNA 聚合酶抑制剂。
最新评论:近日,国家药品监督管理局批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦
2025-05-23 08:51 文章
四川科伦药业的雌二醇地屈孕酮片申请上市 为国内首仿
内容简介:国家药审中心显示四川科伦药业提交的雌二醇地屈孕酮片4类仿制上市申请获得受理。该品种主要用于治疗绝经后至少12个月女性的雌激素缺乏症状,其原研产品雅培"芬悦宁®"于2024年8月获批。雌二醇地屈孕酮片作为雌二醇和地屈孕酮的复合制剂。
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2025-05-17 13:59 文章
戈芮宁R注射用维拉苷酶β获批上市 用于戈谢病
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北海康成(上海)生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁)上市,适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。这也是中国首个针对戈谢病开发的酶替代疗法(ERT)。
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2025-05-17 13:59 文章
轩悦宁R吡洛西利片获批上市 用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁),该药适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
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2025-05-17 13:57 文章
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
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内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成
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2025-11-17 14:34
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
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内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
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内容简介: 其中包括特泽利尤单抗,首家进口使用医疗机构:东莞松山湖东华医院。近日广东省药品监督管理
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2024-10-28 13:10
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
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内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
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内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
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2009-05-14 09:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 51 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 33 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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