埃米-勒(Emi-Le)用于腺样囊性癌在美国获突破性疗法认定

施维雅在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布埃米 - 勒（Emi - Le）针对B7 - H4的研究性抗体药物偶联物（ADC）1期临床新数据，埃米 - 勒已获FDA突破性疗法认定，用于治疗特定的局部晚期、复发性或转移性腺样囊性癌（ACC）患者。

1期试验剂量递增和补充队列招募180名晚期或转移性实体瘤成年患者，其中ACC患者48名。分析显示，埃米 - 勒耐受性良好，有独特且可能差异化的安全性特征，多数治疗相关不良事件（TRAEs）是短暂实验室指标异常和/或低级别不良事件，发生率≥10%的3级TRAEs仅为短暂的AST升高（20%）和蛋白尿（23%），未报告4级或5级TRAEs，导致治疗中断的TRAEs发生在3.9%的患者中，无治疗相关死亡。

腺样囊性癌（ACC）发生在分泌腺，全球超20万人患病，每年每百万人约4人被诊断，目前无获批或首选的全身疗法，多数患者接受手术或放疗，50%病例会复发。