上海玄宇创新器械可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市

国家药品监督管理局近日批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。该产品分为调弯型和涂层型，由取栓支架导管、抽吸导管及附件组成。

可调弯肺动脉取栓支架系统适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：（1）有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；（2）有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

上海玄宇医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91310115MA1K4JAA6R
企业名称：上海玄宇医疗器械有限公司
法定代表人：陈树国
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2020年05月15日
注册资本：785.665300万人民币
登记机关：自由贸易试验区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1幢605、611、613、615、617室