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依沃西单抗在美国申报上市 用于非小细胞肺癌
内容简介:Summit Therapeutics2026年月12日宣布,已向FDA提交了生物制品许可申请(BLA),寻求批准依沃西单抗联合化疗二线及以上治疗EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2026-01-13 10:23
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恩沃利单抗注射液新适应症申报上市 用于胆道癌
内容简介:近日,CDE官网显示,恩沃利单抗注射液新适应症申报上市,联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)方案,用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌。恩沃利单抗有望成为国产首个用于一线治疗晚期胆道癌的PD-L1抗体药物,为患者提供新的治疗选择。
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2026-01-13 10:21
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奥氟格列隆(Orforglipron)在华申报上市
内容简介:CDE网站2025年1月10日显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)在华申报上市。此前,该药物在2025年11月被纳入FDA特批药物名单,礼来已于2025年12月向FDA递交该药物用于减重的上市申请。
最新评论:礼来公司2026年2月27日公布了ACHIEVE-3研究的详细结果,这是首个直接
2026-02-28 11:23
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1类新药富马酸立康可泮胶囊的上市申请获受理 用于PNH
内容简介:恒瑞2025年1月9日宣布,其自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊的药品上市许可申请获受理,适应症为:治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
最新评论:3月16日,恒瑞医药的富马酸立康可泮胶囊新适应症上市申请,已获CDE受理。此次申
2026-03-17 08:58
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Atacicept的新药申请获FDA优先审评资格 每周一次皮下注射
内容简介:美国FDA已受理其为atacicept递交用于治疗成人IgA肾病(IgAN)的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格。FDA已确定该申请的PDUFA日期为2026年7月7日。若获批,atacicept有望以每周一次皮下注射、自助注射笔形式供患者在家中自行给药,为IgAN患者带来更加便捷的长期治疗方案。
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2026-01-12 12:18
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盐酸托鲁地文拉法辛缓释片申请新适应症 用于焦虑障碍
内容简介:中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理本集团1类创新药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请,拟用于治疗广泛性焦虑障碍。这是该产品自2022年11月获批上市用于治疗抑郁症后的又一里程碑。
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2026-01-12 12:08
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阿美乐甲磺酸阿美替尼片第5项适应症获批
内容简介:翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」(阿美乐®)获批一项新适应症(受理号:CXHS2400127),联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
最新评论:3月5日,CDE 官网显示,翰森制药阿美替尼新适应症申报上市。本次阿美替尼适应症
2026-03-05 14:06
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注射用人促甲状腺素β(泽速宁)获批上市 用于甲状腺癌术后诊断
内容简介:泽璟制药2025年1月8日宣布,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素,商品名:泽速宁)获批上市,用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断,以进行血清甲状腺球蛋白(Tg)检测,伴或不伴放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查。
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2026-01-09 13:09
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同源康医药1类新药甲磺酸艾多替尼片拟纳入优先审评
内容简介:同源康医药在研的1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)拟纳入优先审评,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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2026-01-08 12:47
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恒瑞医药1类新药瑞拉芙普-α注射液(艾泽利)获批上市
内容简介:恒瑞医药的1类新药瑞拉芙普-α注射液(商品名:艾泽利)获批上市,为全球首个获批上市的PD-L1/TGF-β双靶点药物,用于联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
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2026-01-08 12:46
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赛诺菲1类新药普乐司兰钠注射液获批上市 一年四次皮下注射
内容简介:赛诺菲2026年1月6日宣布1类新药「普乐司兰钠注射液」(商品名:瑞达普)在国内获批上市,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。此前,该药曾被纳入优先审评和突破性治疗品种。
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2026-01-07 14:49
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复方氯丝右哌甲酯胶囊(爱智达)获批上市 用于多动症
内容简介:上海爱科百发生物医药技术股份有限公司2026年1月6日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊(爱智达®)的新药上市申请,适用于6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗。
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2026-01-07 14:48
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再鼎医药瑞普替尼胶囊新适应症获批 不限癌种!
内容简介:近日,再鼎医药的瑞普替尼胶囊新增一项适应症,用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人患者,该类患者为局部晚期、转移性,或手术切除可能导致严重并发症的患者,且这些患者在接受既往治疗后出现疾病进展,或缺乏有效的治疗方案选择。
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2026-01-07 14:28
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索托克拉片双适应症获批上市 用于CLL/SLL和MCL
内容简介:NMPA官网2026年1月5日显示,百济神州索托克拉片(商品名:百悦达)双适应症获批上市,1)用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者;2)用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
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2026-01-07 14:26
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介:默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sotatercept)在国内获批上市。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法,仅需每3周皮下注射一次。
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2026-01-07 14:26
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2026-04-20 12:16
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注射用玛贝兰妥单抗正式获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介: 国家药品监督管理局官网2026年4月17日发布药品批准证明文件,葛兰素史克(GSK)注
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2026-04-23 09:17
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羟尼酮胶囊被纳入优先审评 拟用于乙肝纤维化和肝硬化
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2026-03-06 12:21
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司美格鲁肽片降价啦!降幅约20%
内容简介: 青海省药品采购中心2月26日发布调价通知,口服司美格鲁肽片剂出现在降价名单中。14mg
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2026-02-28 12:13
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抗精神病首仿盐酸卡利拉嗪胶囊申请上市
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网2026年2月25日显示,浙江华海药业股份有限公司按化药注册
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2026-02-28 12:09
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佐来曲替尼口崩片治疗儿童实体瘤拟纳入优先审评
内容简介: 诺诚健华「佐来曲替尼口崩片」拟纳入优先审评,用于2岁~12岁携带神经营养酪氨酸受体激酶
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2026-02-11 11:19
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得百宁利多卡因凝胶贴膏新适应症获批 用于DPNP
内容简介: 近日,中国生物制药核心企业北京泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏(得百宁)收到了国家药
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2025-12-10 11:28
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美国批准CAPLYTA(Lumateperone)辅助治疗重度抑郁症
内容简介: 强生公司2025年11月06日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CAPLYT
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2025-11-09 08:51
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成都百裕制药的银杏总内酯滴丸申请上市
内容简介: 成都百裕制药提交了银杏总内酯滴丸的上市申请获得CDE承办,为中药1.2类新药。据悉,银
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2025-04-26 13:58
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
最新评论:暂无评论
2025-03-26 11:47
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兔灵热品
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
44
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阿胶(东阿阿胶)
¥723.37 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
42
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
包装规格:
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生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
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生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
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型号规格:
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生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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益安宁丸(同溢堂)
¥728.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
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生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
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生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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