内容简介：Neurelis,Inc.的VALTOCO（地西泮鼻喷雾剂）获批FDA，用于短期治疗2岁及以上人群的急性重复性癫痫发作。VALTOCO获得了孤儿药独占权，用于治疗频繁癫痫发作，可用于幼儿。地西泮通过增强 GABA 能神经传递发挥作用，其结合于 GABAA 受体的苯二氮䓬位点，从而产生药理作用。
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2025-04-20 11:01 文章
内容简介：百济神州自主研发的新一代BCL-2抑制剂索托克拉片（Sonrotoclax，BGB-11417）的两项适应症拟纳入优先审批，适应症分别为既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者及既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
最新评论：4月28日，百济神州自主研发的索托克拉片（sonrotoclax）新药上市申请获
2025-04-30 09:31 文章
内容简介：中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。
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2025-04-17 11:51 文章
内容简介：中国国家药监局药品审评中心官网显示，武田（Takeda）申报的注射用阿帕达酶α上市申请获得受理。阿帕达酶α是武田研发的酶替代疗法apadamtase alfa（Adzynma），已经于2023年11月获美国FDA批准。
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2025-04-17 11:50 文章
内容简介：北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的苯甲酸安达替尼胶囊拟纳入优先审评，用于治疗既往经含铂化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在表皮生长因子受体20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。
最新评论：5月22日，CDE 官网显示，鞍石药业申报的三代EGFR-TKI(苯甲酸安达替尼
2025-05-26 09:20 文章
内容简介：Kowa Company（兴和制药）研发的佩玛贝特片（Pemafibrate）在中国正式获批，用于治疗血脂异常。佩玛贝特片是一种新型、高选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）调节剂（SPPARMα）。
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2025-04-15 14:15 文章
内容简介：默沙东宣布，佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获国家药品监督管理局批准，适用于16~26岁男性接种，成为国内首个且目前唯一可供适龄男性和女性接种的九价HPV疫苗。
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2025-04-15 14:09 文章
内容简介：氢溴酸依他佐辛注射液用于镇痛，尤其是癌痛及手术后疼痛，其所含成分氢溴酸依他佐辛为国家管制的第二类精神药品。本次氢溴酸依他佐辛注射液以化学药品注册分类3类获批上市，标志着此产品视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
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2025-04-15 14:03 文章
内容简介：四环医药发布重磅公告，旗下渼颜空间自主研发的注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市，商品名为少女针。这一里程碑事件，不仅是四环医药的重大突破，更给国内再生医美材料市场注入了新活力。
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2025-04-14 13:44 文章
内容简介：Bavarian Nordic宣布其冻干型天花和猴痘疫苗（JYNNEOS®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防18岁及以上成人感染天花和猴痘。JYNNEOS冻干疫苗的获批是天花和猴痘防控领域的重要进展。
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2025-04-14 13:43 文章
内容简介：安进公司宣布其创新药物UPLIZNA（inebilizumab-cdon，伊奈利珠单抗）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个也是目前唯一一个用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）的成人患者的药物。
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2025-04-14 12:31 文章
内容简介：强生公司宣布，欧盟委员会（EC）正式批准STELARA®（ustekinumab，乌司奴单抗）用于治疗体重≥40公斤、对传统或生物制剂治疗反应不足或不耐受的中重度活动性克罗恩病儿童患者。这一决定标志着该药物在儿科炎症性肠病领域的重要突破，为患儿提供了新的治疗选择。
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2025-04-14 12:26 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司人工韧带创新产品注册申请。该产品采用表面改性技术，在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层，与骨道接触部分通过矿化工艺涂覆羟基磷灰石涂层，适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。
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2025-04-13 00:09 文章
内容简介：国家药监局药品批准证明文件显示：深圳市康哲生物科技有限公司申请的的葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片一次性进口批件获批。一次性进口批件是指国家药品监督管理局一次性准许的进口药品批件，或者药品进口准许证。这是批准药企从国外进口境外药品，作为研究使用的。
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2025-04-12 16:42 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 “一体式人工血管术中支架系统”创新产品注册申请。该产品适用于Standford A型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术，采用一体式远端免缝合固定技术，可缩短远端循环时间，减少可能发生的并发症。
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2025-04-12 16:41 文章
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介：
百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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湖南九典制药1类新药椒七止痛凝胶贴膏申请上市
内容简介：
湖南九典制药股份有限公司的中药1.1类新药椒七止痛凝胶贴膏的上市申请获受理。据悉，椒七
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2025-09-15 09:52
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圣瑞沙甲磺酸瑞厄替尼片获批上市 用于非小细胞肺癌
内容简介：
准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）上市，适用
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2024-06-18 14:28
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明诺凯R坦昔妥单抗获批上市 用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
内容简介：
诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab，商品名明诺凯）的新药上市申请已获批准
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2025-05-23 12:40
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介：
中国国家药品审评中心官网最新显示，上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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扬子江新型抑酸药盐酸菲优拉生片获批上市
内容简介：
扬子江与Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）合作开发的盐酸菲优拉
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2025-09-08 11:13
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名：泰
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2025-07-25 10:25
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介：
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液（Ⅲ）获批上市，为
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2025-06-21 13:37
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介：
2024版新医保目录正式执行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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一次性使用可吸收隔离水凝胶-第七批港澳药械通调整产品
内容简介：
包括已发布医疗器械目录动态调整的产品，如一次性使用可吸收隔离水凝胶，调整事项：移出第四
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2024-10-30 10:46
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥16.89 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样？主
2025-08-18 10:57
7 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥685.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个我能吃吗，我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
8 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥78.80 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
59 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥36.97 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
28 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥190.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：请问怎么联系你？给下联系方式，谢谢
2025-09-04 10:03
5 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11 商家销售
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