Afrezza®人胰岛素吸入粉剂获批新适应症：儿童糖尿病

美国MannKind公司5月29日宣布，FDA批准其人胰岛素吸入粉剂（商品名：Afrezza）新适应症，用于年龄≥6岁1和2型糖尿病青少年患者。此为该适应症人群的首个且唯一的餐时吸入胰岛素。

Afrezza是基于MannKind公司Technosphere平台开发的胰岛素粉剂，其将胰岛素吸附于FDKP（富马酰基二酮基哌嗪）载体颗粒中，在专用吸入器配合下，实现吸入给药。2014年，FDA批准上市，商品名：Afrezza，用于成人糖尿病患者。

“Afrezza”是麦康公司注册的商标，其注册信息如下：

商品/服务：医用或兽医用微生物培养物;医用气体;人工授精用精液;消毒剂;医用放射性物质;医药制剂;人用药;抗肺炎球菌感染疫苗;治疗呼吸疾病和呼吸失调的吸入式医药制剂;治疗肺动脉高压用吸入医药制剂;心电图电极用化学导体;治疗呼吸系统疾病用药品;隐形眼镜护理液;医用营养品;净化剂;含药物的宠物用沐浴露;杀虫剂;浸药液的薄纸;无菌棉;牙用...
申请/注册号：86037905
申请日期：2025年06月20日
国际分类：5
申请人名称（中文）：麦康公司
申请人名称（英文）：MANNKIND CORPORATION
申请人地址（中文）：美国康涅狄格州丹伯
申请人地址（英文）：1CASPERSTREETDANB