海思科的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液在美国获批上市

海思科医药6月1日发布公告，公司全资子公司美国海思科近日收到美国FDA的上市批准通知，由海思科医药自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液（英文通用名：Cipepofol Injection）在美国的新药上市申请获得批准，用于成人全身麻醉诱导。

环泊酚注射液是海思科研发的一款全新静脉麻醉药物，其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物，为GABAA受体激动剂，可抑制中枢神经系统，产生麻醉的作用。在中国，该产品已经获批消化道内镜检查中的镇静、全身麻醉诱导、纤维支气管镜检查、重症监护期间镇静等多项适应症。此外，儿童/青少年全身麻醉诱导和维持用法用量获批，进一步拓展了临床应用场景。

根据海思科新闻稿介绍，国际范围内的临床研究结果表明，环泊酚在保留快速起效、苏醒彻底等优势的同时，显著降低术中呼吸抑制及心血管副反应的发生率，并降低注射痛。