本瑞利珠单抗注射液获批新适应症：高嗜酸性粒细胞增多综合征

NMPA官网5月29日公示，阿斯利康的本瑞利珠单抗注射液新适应症获批上市，用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。本瑞利珠单抗是目前首个且唯一在中国获批用于治疗HES的生物制剂。

本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞(EOS)的抗IL-5R创新生物制剂，最初由协和麒麟开发。本次获批的新适应症为嗜酸粒细胞增多综合征(HES)。在国际多中心III期NATRON临床试验中，阿斯利康（AZN）评估了本瑞利珠单抗治疗HES患者的有效性和安全性，试验的主要研究终点为患者至首次恶化或复发的时间。

该研究的完整数据首次呈现于2025年美国过敏、哮喘和免疫学会(ACAAI)年会。研究结果显示，与安慰剂相比，本瑞利珠单抗显著延缓了患者首次HES发作的时间，发作风险降低65%。