伊再可R斯贝利单抗注射液获批 用于原发性免疫球蛋白A肾病

国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液（皮下注射）（商品名：伊再可）上市，用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

“伊再可”是大塚制药株式会社注册的商标，其注册信息如下：

商品/服务：医药制剂;人用药
申请/注册号：77490028
申请日期：2024年03月25日
国际分类：5
申请人名称（中文）：大塚制药株式会社
申请人名称（英文）：OTSUKA PHARMACEUTICAL CO.，LTD.
申请人地址（中文）：日本国东京都千代田区神田司町2丁目9番地（邮便番号101-8535）
申请人地址（英文）：2-9，KANDA-TSUKASAMACHI，CHIYODA-KU，TOKYO101-8535，JAPAN