恩赛特韦片获FDA批准用于新冠暴露后预防

近日，日本盐野义制药株式会社宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准恩赛特韦片（Ensitrelvir，XOCOVA®）用于12岁及以上成人和青少年在接触COVID-19感染者后进行暴露后预防（PEP）。

恩赛特韦片是全球首款新冠暴露后预防口服抗病毒药。疗程5天，第1天服用3片，第2至5天每天服用1片。本次批准基于SCORPIO-PEP研究的积极结果，这是唯一一项口服抗病毒药物III期研究，达到了预防暴露于感染者后出现症状性COVID-19的主要终点。

恩赛特韦片(XOCOVA®)是北海道大学与盐野义联合研发的SARS-CoV-2主要蛋白酶抑制剂。SARS-CoV-2有一种名为主要蛋白酶的酶，这对病毒复制至关重要。XOCOVA通过选择性抑制主要蛋白酶来抑制SARS-CoV-2的复制。

XOCOVA于2022年11月在日本获得紧急监管批准，并于2024年3月获得全面批准，用于治疗COVID-19。