绣球总苷片和绣球总苷提取物用于膜性肾病获临床默示许可

国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日显示，江西普正制药联合中国医学科学院药物研究所共同研发的绣球总苷片、绣球总苷提取物两款中药1.2 类新药，获得临床试验默示许可。

绣球总苷片与绣球总苷提取物拟用于治疗膜性肾病，属于中药1.2类新药（天然植物提取物）。其活性成分源自传统植物“绣球”的根或叶，经现代提取工艺富集总皂苷部位，在早期药效模型中显示出对肾小球足细胞损伤的修复潜力，有望填补膜性肾病领域有效天然药物的空白。

该新药于2026年3月首次向CDE提交临床试验申请并获受理，于2026年5月首次获批临床，从申报到获批，仅用时两个月。

江西普正制药股份有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91360823744294486X
企业名称：江西普正制药股份有限公司
法定代表人：肖军平
类型：其他股份有限公司(非上市)
成立日期：2002年12月07日
注册资本：5691.940000万人民币
登记机关：吉安市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江西省吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号